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ISO20000認證的關鍵點 1. 確保各項服務管理計劃均有實施憑證 服務管理計劃憑證指的是服務管理政策、計劃和方法以及任何與這些相關的行動的審計憑證。大多數這些關于服務管理計劃和操作的憑證應該存在于正式的文檔,確保各項工作都在按照計劃進行實施。 2. 文檔管理規范 針對文檔創建和管理的過程來保證各流程服務特性被恰當的描述。 3. 各類文檔的存檔方式 為確保已有憑證的可用性,需要建立起一套將各類文檔保護起來的備份策略。 ISO 20000認證關鍵點 服務管理中的服務支持人員應該具備由適當的培訓所支持的工作能力。組織應該對每個服務管理角色定義必要的能力,并保證個人能意識到他們自己的工作對整個服務上下的重要性以及對服務品質完成的必要性。組織應該提供培訓或采取行動來滿足這些需要,并實施行動有效性的評估。 組織應該開發和加強員工工作的專業能力。在征召新人的過程中,應該針對職位的描述、服務管理目標和整個服務質量目標檢查職位申請人的情況有效性,確定申請人的特長、弱點和潛在能力。為了安置新的或擴展服務的員工,使用新技術,安排服務管理人員開發項目團隊,不斷計劃和填補由于人員周轉造成的缺口。員工應該在服務管理相關領域得到訓練,應該開發他們的團隊工作和領導技能。對每個人的訓練記錄以及訓練的說明應該被保留。 文檔管理 概述 每一個組織都希望結合自身特色有效管理和實施所有IT服務所需的方針和框架,這就意味著需要制定恰當合理的管理政策、計劃,用以規范、細化相關的活動,使管理使命、目標得以落實。這些管理政策、計劃、活動記錄將以文檔作為載體進行保存,并在實施過程中指導服務開展,成為落實服務管理政策、計劃的保障和檢驗實施效果的依據。 文檔管理(Documentation Management)是針對文檔創建和管理的過程,用以確保服務特性、管理政策、計劃被適時的、恰當的描述,以便控制和管理與質量體系有關的文檔資料,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所都能得到和使用相應體系文檔的有效版本。 以下是文檔管理相關的一些概念: 受控文檔:指按組織管理要求進行審批、登記、分發并能確保收回、銷毀的文檔。受控文檔需要對文檔的版本進行嚴格控制,確保文件的 有效性。一般來說這些文檔是長期使用并始終處于修改和換版狀態的,如組織的規章制度。 質量文檔:質量體系要求的各流程各種類型文件和記錄所要求的形成文件的過程和程序、要求的記錄,以確保服務管理的有效計劃、運行和控制,包括以任何形式或類型的媒體作為載體的文件化的服務管理方針和計劃、文件化的服務等級協議、方法、流程、流程控制記錄等。 文檔訪問控制:文檔訪問控制實質上是對文檔訪問者使用受控文檔的限制,它決定是否允許訪問者對不同類型的文檔進行借閱、更新、發布等操作。并通過制度及工具確保只有經授權的用戶,才允許對相應的文檔進行相關操作。 目標 文檔管理的目的在提供服務管理政策、計劃和方法以及任何與這些相關的行動的憑證,以達到有效管理和實施IT服務的政策和框架這一目標。為達到這一目標需要通過以下幾個方面來實現: (1) 完善組織的質量文檔管理,控制和管理與質量體系有關的文檔資料,確保對質量管理體系有效運行起重要作用的各個場所都能得到和使用相應體系文檔的有效版本。 (2) 建立不同類型文件和記錄的編制、評審、批準、保持、銷毀和控制的程序和職責。 (3) 滿足組織文檔內容管理需求,包括建立組織文檔體系架構,規范組織文檔命名規則,對不同類別的文檔的生命周期進行分類管理,包括文檔生成、文檔更新、文檔發布、文檔借閱、文檔銷毀; (4) 完善文檔備份機制以確保文檔的可用性,并針對不同類型的文檔進行分級分類的信息管理,文檔訪問控制信息、防止信息泄露。 有效的文檔管理可以改善IT服務提供者的管理難度,推動質量體系的落地、促進各流程工作的開展。 與其他流程的關系 文檔管理工作是質量體系實施中所不可缺少的一部分,從一定意義上講,ISO 20000的實施就是制定策略及計劃,按照計劃實施,生成文檔、討論文檔并終確定文檔的一系列過程。當然,ISO 20000實施絕不是就是“紙上談兵”,這里所說的文檔包含的內容非常廣泛,其中有很多是服務管理方針和計劃、文件化的服務等級協議、方法等,但更加關鍵的是,這些文檔中還包括流程和流程控制記錄等,當具體工作和活動執行過后,文檔就成了審計的憑證。所以,我們可以說,文檔管理與ISO 20000各個流程都息息相關,其專業化程度可以是反映整個ISO 20000管理水平的一個側面。 文檔訪問控制需按照信息管理流程要求進行對文檔進行分級,并對不同分級的文檔進行權限管理,控制文檔的訪問者,確保信息。 活動和過程 1. 文檔分類 文檔分類可從多個角度進行,包括從保存介質上的分類、從內容上的分類、從使用范圍的分類等。 一般來說,文檔從內容上分類可分為管理文檔、技術文檔;從保存介質上分,可分為紙質文檔、電子文檔;從使用范圍來分可分為公開使用、內部使用等。 不同的文檔分類方式,對于文檔管理的意義也是不同的,例如對文檔內容的分類,旨在建立文檔知識體系架構,一方面通過統一規劃的文檔架構能清晰地對已有的各個流程的進展情況進行管理、跟蹤、審計,另一方面文檔分類也可指導組織的知識體系建立,是組織整體管理思路的展現。而從文檔使用范圍的分類則提出了對文檔訪問控制的要求。 2. 文檔控制 受控文檔的審批、發布、發放、分發、更改、保管和作廢過程中應符合信息管理流程的相關要求。受控文檔應做好版本管理,以保證需要文檔者獲得 版本文檔。 (1) 文檔的編寫、審核、批準 文檔需按文檔編寫規范進行編寫,文檔內容在發布前須經相關負責人審核以規范文檔格式,確保文檔準確、恰當地描述管理政策、計劃,確保文檔內容的真實性。經審核的文檔由負責人批準后可進行發布。 (2) 文檔發布 文檔由文檔撰寫/修改者提交,經由相關責任人批準后統一、集中的發布在相關處所。為使閱覽者得到和使用相關文檔的有效版本,文檔需進行統一的發布管理以保證文檔發布版本的 性。 (3) 文檔的歸檔控制 各類文檔由文檔管理員根據內容、年度、部門等情況定期進行歸檔。 (4) 文檔閱覽 組織根據信息管理流程對文檔進行分級,對文檔及文檔的歷史版本進行訪問控制,設定各類文檔的訪問列表,并通過工具的使用確保文檔被適當保護的同時也要方便閱覽者閱覽文檔。 (5) 文檔更改/銷毀 文檔由原文檔編制人或相關管理人員進行修改,經負責人審核批準后進行發布,替換老版本。 紙質文檔更改后的文檔按該文檔發放清單逐次回收更替原文檔;文檔更改除特別批準外,一律采用以舊換新方法進行。回收文檔的文檔需進行統一的保管,機密文件應集中銷毀。 (6) 文檔權限管理 文檔權限管理又稱文檔訪問控制,各類受控文檔需按照信息管理流程要求進行分級,并對不同分級的文檔進行權限管理,控制文檔的訪問者,確保信息。文檔權限管理包括對文檔閱覽、文檔上載、文檔修改、文檔審批等權限的集中管理。 (7) 文檔的修訂 文檔不是封閉的、靜止的,隨著業務發展、技術更新,文檔需要不斷地修訂,保持其有效性,以適應不斷變化的管理需求。秉承PDCA的管理理念,對文檔,特別是質量體系文檔提出在規定時間內至少修訂一次的要求,整理文檔修訂計劃,檢驗落實情況,督促文檔及時修訂,確保文檔的有效性。 (8) 制定文檔命名規范 文檔的規范化程度反映出文檔管理的水平,規范化首先需要對文檔進行內容分類,概括同類文檔的共同點,以此作為文檔規范化、模板化的依據。文檔規范化、模板化有利于對文檔進行分類管理,通過經驗累積分析找出各類文檔的不足之處。文檔命名規范屬于文檔規范化的一部分,制定文檔命名規范需要跟據組織需求對文檔進行分類,不同類別的文檔使用相應的命名規范,便于文檔的查找,并為文檔的分類管理奠定了堅實的基礎。 流程控制 1. 文檔管理流程的角色定義、職責 (1) 文檔管理員 負責管理各類文檔,擬定文檔修訂計劃,根據管理要求對各類文檔進行分級,設置不同級別文檔的權限。組織可根據自身特點設一個或多個文檔管理員管理文檔。 (2) 文檔審核員 負責文檔合規性管理及審計。 2. 管理工具 (1) 電子化的文檔管理平臺 文檔分散為文檔管理帶來許多問題,包括文檔查找、文檔版本控制、文檔管理等。組織建立起文檔管理平臺后,可通過集中文檔、統一管理的方式,在平臺上共享各類工作文檔,提高了文檔的使用頻率,使文檔發揮出 的效用。完善的備份機制,全文檢索功能,文檔版本控制的功能,文檔電子審批功能,文檔歸檔功能,信息權限管理功能等等,為組織提供了、便捷的文檔處理中心,提高了文檔的及時性和準確性。 (2) 制度評審體制 為保證各類流程管理制度及時更新,組織須規范規章制度建設活動,建立和完善規章制度體系,制定流程管理制度更新計劃,定期組織制度評審會,對流程擬新增發布、修訂、合并及廢止的規章制度進行評審。制度評審會對流程管理制度的合規性、合理性、嚴密性和操作性進行評估,并及時廢止失效的制度,確保各流程管理制度能及時優化,同時通過制度評審會,組織內部對各流程管理制度達成一致的見解,為管理流程的落實做好鋪墊。 (3) 關鍵指標KPI指標的設置




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ISO發布新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準 文章來源:認證與檢測編輯:西安華道安創咨詢 新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準發布 降低能源消耗和提高能源效率是全球氣候變化議程的首要議題。改善能源性能的國際標準ISO50001剛剛更新。 能源消耗正在上升,造成了世界上近60%的溫室氣體排放。與此同時,超過10億人仍然無法獲得電力,更多的人依賴有害的、污染性的能源。因此,解決能源效率和氣候變化的挑戰成為聯合國2030年議程中的第十七個可持續發展目標的關鍵部分也就不足為奇了。 ISO50001:2018能源管理系統-使用指南的要求在2011年首次發布時改變了全球組織的能源績效,為他們提供了一種更、有效地利用其能源的戰略工具。它提供了一個管理能源績效和解決能源成本的框架,同時幫助企業減少對環境的影響,以達到減排目標。 ISO發布小型航天器國際標準(ISO/TS20991) 外太空似乎風靡一時。近年來,包括衛星在內的小型航天器制造數量急劇上升,預測未來依然會有爆炸式增長。有史以來首項國際公認的要求剛剛發布,使該產業得以在更高的太空遨游。 小型衛星產業正在起飛。SpaceWorks,近的一份報告顯示,一家專注于提供飛行和空間技術的航空公司,2017年的小型衛星發射數量比2016年增加了205%,而等待發射的衛星數量也前所未有。此外,對未來航天器生產的預測(大多由新進入該產業的公司生產)看起來數量同樣龐大。 但是制造航天器涉及一些非常具體的要求,新的產品投放到市場后可能并不為人所知。為了幫助協調這一領域,ISO剛剛發布了史上項關于小型航天器的國際技術規范,該項技術規范規定了每個小型航天器無論其使命如何都需要遵守的要求。 ISO/TS20991,空間系統小型航天器的要求,匯集了國際專業知識,詳細闡述了小型航天器系統生命周期各個階段的要求。 制定該文件的ISO技術委員會主席保羅吉爾(PaulGil)表示,預計未來五年內將有多達2600架小型航天器投入使用,其中許多將由新運營商制造。 ISO/TS20991由ISO航空器和航天器技術委員會(ISO/TC20)的空間系統和運營分技術委員會(SC14)制定,其秘書處由美國的ISO成員ANSI承擔。 ISO發布新國際標準助力減少碳足跡(ISO14067:2018替代ISO/TS14067:2013) 近被熱浪席卷的歐洲告訴我們,全球變暖的熱潮正在讓我們變得窒息,而且這可能很快就會成為常態。一項研究表明,如果溫室氣體排放量繼續上升,到2100年,全世界74%的人口將面臨致命的熱浪。的解決方案是減少碳足跡,但首先我們需要量化它。一個用于量化產品碳足跡的ISO標準剛剛發布,并得到了國際認可。 全球足跡網絡是一個提供深度分析和指標以提高可持續性的國際非營利性研究組織,據該組織介紹,我們正在累積生態債務,如果繼續以當前的速度消耗地球資源,我們將很快需要1.7倍的地球才能生存下去。 不斷上升的溫室氣體排放主要產生于我們的狂熱消費已經造成了氣候混亂以及我們目前所看到的、隨之而來的食物和水供應中斷。但通過減少碳足跡,我們可以做很多事情來扭轉這種局面。 ISO14067:2018《溫室氣體─產品的碳足跡─量化要求和指南》,是一項剛發布的國際標準,為產品碳足跡(CFP)的量化和報告提供全球認可的原則、要求和指南。它將為各種組織提供一種計算其產品碳足跡的方法,并讓他們更好地了解減少碳足跡的方法。 ISO14067:2018替代了ISO/TS14067:2013,在市場表明需要更深入的文件之后,該技術規范被升級為國際標準狀態。 【】




ISO9000質量管理體系與傳統醫院管理模式的不同點   傳統的醫院管理模式要點有:(1)以科室為主要質量管理單位進行局部質量控制,由質量管理人員對質量負責,少數人參加質量管理、接受質量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質量管理模式;(3)質量工作一年一總結,來年定計劃,科室僅追求完成任務;(4)僅限于對醫療技術、醫療效果進行質量控制。   ISO9000族質量管理體系要點有:(1)以院長為質量管理核心進行質量控制,院長對質量管理體系負全責,全員參與質量管理,全員接受質量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質量管理模式;(3)質量工作形審核的三審機制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質量工作持續改進、永無止境的觀念;(4)圍繞醫療技術、醫療效果,涵蓋醫療、醫技、護理、教學、人力資源、基礎設施、醫療環境、藥品及器械采購、科研開發、信息分析、財務預決算的質量控制。   ISO9000質量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質量管理體系負責制,扭轉了過去由醫務科、質控科負責質量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規范醫療、醫技操作行為,杜絕違背《作業指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現象、杜絕醫療事故;②規范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責,杜絕人浮于事、因人設崗現象;③完善基礎設施、改善就醫環境;④規范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現象;⑤建立醫療設備操作規則及維護保養制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。   綜上所述,ISO9000質量管理體系有傳統質量管理體系所不具備的、系統化、標準化、國際化、科學化的特質,能有效地發現問題、解決問題、改進不足,提供給醫院不斷完善、持續發展的支撐平臺。   2 成功實施ISO9000質量管理體系能明顯增加醫院的社會效益和經濟效益   ISO9000質量管理體系所產生的效益可概括為:增源節流。即通過管理提高質量、增加收益;通過管理降低成本、節約開支。醫改和藥改對醫院的沖擊是不容忽視的,提高質量與降低成本是醫院永遠不變的策略 。   建立并運行ISO9000質量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監督審核費、文件成本、相關設備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫療事故減少的支出;降低醫療設備損耗減少的支出;降低醫療成本減少的支出;精簡機構設置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫療服務、醫療技術、醫療效果帶來有形資產的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫院形象帶來無形資產等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫院為ISO9000質量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫院的宏偉目標打下堅實的基礎,在這個基礎之上才有更輝煌的業績。   3 有效防止ISO9000質量管理體系運行失敗風險的方法和措施   醫院運行ISO9000質量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現象;(4)沒有堅持運行下去。   風險是指某一行動的結果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫院運行ISO質量管理體系確實存在運行失敗的風險。從醫院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫院高、中、低3個階層共同構建、支撐ISO9000質量管理體系。以管理者為出發點,大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量,實現質量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后,仍通過內審和實際運行精益求精地改進質量管理體系,再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現其價值。(3)從根本上改變習慣做法,接受標準化、規范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學、正規的管理的轉變。   4 醫院的等級評定與ISO9000質量認證是相輔相成的,具有相符性   醫療機構等級評定制度將醫院劃分為三級九等,醫院的等級往往和醫院的醫療質量、醫院形象劃上等號。近年來醫院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛生部提出了醫院評級的“六重三不”原則:重服務、重管理、重質量、重、重基礎、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關方的需求和期望,體現重服務原則;第二步是確定全院質量方針和質量目標,體現重質量原則;第三步是確定實現質量目標必需的過程、職責,體現重原則;第四步是確定實現質量目標必需的資源,體現重基礎、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產生原因的措施,體現重質量、重原則;第七步是建立持續改進質量管理體系的過程,體現重管理原則。   由此可見,建立質量管理體系與醫院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質量管理體系的醫院必將符合醫院等級評定要求,通過ISO認證的醫院更容易通過等級評定,成功實施ISO質量管理體系為醫院等級評定打下堅實的基礎,二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質量管理體系能更有效地醫療事故和醫療糾紛  ISO9000質量管理體系可以從體制上有效和減少醫療事故、醫療糾紛,傳統管理體制通過事實發現不合格則給予當事人經濟處罰。ISO9000質量管理體系的機制是通過內部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發現不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。      ISO9000質量管理體系把單一的醫院質量管理模式轉變為的醫院質量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務觀念,提供優質醫療服務、醫療質量,規范就醫行為、減少醫患糾紛,為醫院的長遠發展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質量振興綱要》精神,適應21世紀醫院質量管理現代化的新形式,適應新時期衛生事業奮斗目標的要求,有必要在醫院運行ISO9000質量管理體系,逐步實行醫院ISO9000質量體系認證制度。


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