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IATF16949認證體系組織環境 很多企業在實施IATF16949認證體系時仍使用實施ISO9001認證體系時分析的內外環境,這是否合適在暫在此置評,在看完下面關于組織環境解讀后相應會有一個清晰認識。 理解組織環境是決定影響組織實現持續成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時,需要考慮以下三個方面關鍵因素是: a)利益相關方; b)外部問題; c)內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的,并且可以影響組織實現持續? 成功的能力,包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方: A)如果不滿足相關的需求和期望,則是其持續成功的風險; b)可以提供增強其持續的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定,組織應: ——確定他們的相關需求和期望,確定應該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續的關系,以獲得利益,例如改善績效、對目標和價值的共同理解、 以及增強的穩定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現持續成功的能力的因素,例如: a)法律和法規要求; b)特定領域的要求和協議; c)競爭; d)全球化; e)社會、經濟、政治和文化因素; f)技術的革新和進步; g)自然環境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復雜性; b)活動和相關過程; C)戰略; d)產品和服務類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識水平; h)成熟度; i)創新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時,組織應考慮過去的相關信息、其現狀和其戰略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續成功的風險或增強其持續成功的機會。? 基于這些問題的確定, 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理,并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、實施和維持一個監測、審查和評估外部和內部問題的過程,同時考慮要采取行動的任何后果(見 7.2)。



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企業的實驗室是企業計量技術機構,絕大多數企業往往被管理層指定為承擔測量管理體系的策劃、建立和運行部門,樓主非常關心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系,如何處理兩個管理體系之間的關系。我的看法如下:測量管理體系屬于整個企業,實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大(屬于整個企業),一個小(僅屬于實驗室一個管理部門),《管理手冊》這個“憲法”級文件就應各自獨立。但實驗室也是企業的一個組成部分,對企業而言其主要職責是測量過程的實施和/或測量設備的計量確認,為了處理好一大一小兩個管理體系的關系,以企業全局來看,實驗室管理體系的程序文件可以獨立,但盡管獨立也不能與企業測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業實驗室以外的各單位,也可以直接納入測量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系(質量管理、管理、環境管理、能源管理、設備管理、行政管理等等各種管理體系)的關系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數十個管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據了大量篇幅,很不經濟,甚至某些管理體系(如樓主所說的“聽說”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業各種體系模塊化管理后,測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業測量管理體系這個“大廈”就很方便了。



ISO9001:2000體系文件編寫目錄: 一.體系文件編寫的重要性 二.體系文件的架構 三、文件的結構 四.流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準 七.質量手冊范例 八.程序文件范例 九.工作指導書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內容簡介: 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運行的過程中扮演著相當重要的角色: (1)符合標準要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中,均要求組織 “建立并保持局面的體系,以滿足此標準的要求”。 (2)工作的依據 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循,保持 一致和穩定的工作方式,以避免不同的人在操作相同的工作 時出現不一致的工作方式和標準,或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 (3)管理技術水平的基礎 當所有的工作要求都文件化后,公司即可在此基礎通過日 常工作,不斷地完善管理和技術的要求。 (4)防止經驗的流失 書面化的運行體系亦可避免由于人員的流失而導致經驗的 流失,從而造成動作上的因難。 ..............................

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