：的ISO14000內(nèi)審員培訓(xùn)興趣班(2022資訊更新中)北京中培,ISO27001標(biāo)準(zhǔn)于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項，于1995年英國出版BS7799-11995《信息管理實施細(xì)則》，它提供了一套綜合的由信息慣例組成的實施規(guī)則，其目的是作為確定工商業(yè)信息系統(tǒng)在大多數(shù)情況所需控制范圍的參考基準(zhǔn)，并且適用于大中小組織。 由于車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時間愈來愈短，國際競爭日益加劇，成本壓力不斷增大，全新的組織形式(即時生產(chǎn)對產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆要求汽車工業(yè)的各個領(lǐng)域汽車制造廠及其供應(yīng)商具備的質(zhì)量體系。考慮到質(zhì)量的此種發(fā)展情況，編制了評價質(zhì)量體系的提問表，即VDA1。 ISO14001系列標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是基于自愿原則。國際標(biāo)準(zhǔn)只能轉(zhuǎn)化為各國標(biāo)準(zhǔn)而不等同于各國法律法規(guī)，不可能要求組織強制實施，因而也不會增加或改變一個組織的法律責(zé)任。組織可根據(jù)自己的經(jīng)濟技術(shù)等條件選擇采用。強調(diào)自愿性原。 內(nèi)審員是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來說，內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)很多，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)只是其中的一項，另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。相對于ISO14000標(biāo)準(zhǔn)來說，內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。 通過與管理層制訂策略，組織策劃實施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于管理層，所以在開始實施體系時需要經(jīng)理參與。組建隊制訂策略有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助理解，實施并注冊質(zhì)量管理體系。在準(zhǔn)備實施前，需要一本標(biāo)準(zhǔn)。需要讀懂，讀通。參考相關(guān)文獻和軟件采購標(biāo)準(zhǔn)折疊編輯本段實。 經(jīng)過內(nèi)審和管理評審，組織如果確認(rèn)其環(huán)境管理體系基本符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求，對組織適用性較好，且運行充分有效，可向已獲得中國環(huán)境管理體系認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可委員會認(rèn)可有認(rèn)證資格的認(rèn)證機構(gòu)提出認(rèn)證申請并簽定認(rèn)證合同，進入ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證審核階段。階段，認(rèn)證取證階段。如果組織在建立和實施體系的過程中，需要人員培訓(xùn)和技術(shù)支持，可以向環(huán)境管理體系咨詢機構(gòu)尋求幫助。按照我國規(guī)定，ISO14001環(huán)境管理體系咨詢機構(gòu)必須在環(huán)保總局科技司注冊備案。 標(biāo)準(zhǔn)指出“象其他重要業(yè)務(wù)資產(chǎn)一樣，信息也是一種資產(chǎn)”。它對一個組織具有價值，因此需要加以合適地保護。信息防止信息受到的各種威脅，以確保業(yè)務(wù)連續(xù)性，使業(yè)務(wù)受到損害的風(fēng)險減至，使回報和業(yè)務(wù)機會。ISO/IEC17799-2000（BS7799-對信息管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動實施或維護的人員使用。該標(biāo)準(zhǔn)為開發(fā)組織的標(biāo)準(zhǔn)和有效的管理做法提供公共基礎(chǔ)，并為組織之間的交往提供信任。標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容主要內(nèi)。 ：的ISO14000內(nèi)審員培訓(xùn)興趣班(2022資訊更新中)，書名質(zhì)量管理體系要求作者中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會編出版社中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會，中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局出版時間20年2月頁數(shù)22頁定價24元裝幀平裝ISBN201《質(zhì)量管理體系要求》是20年中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局出版的圖書，由中國標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會編著。

江門ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面： 2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害： a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽； b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書； 2.3功能失效、維護及老化引起的危害： a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估，確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風(fēng)險超出了可接受水平，則應(yīng)對此項危害采取措施，降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平，則應(yīng)說明： a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障； b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護； c)誤用能否導(dǎo)致故障； d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段：即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段：即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式：即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風(fēng)險并在可接受水平時，則可進8，否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件，從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下，對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料／數(shù)據(jù)可應(yīng)用時，應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定，都應(yīng)考慮進行一次新的風(fēng)險分析。

ISO10012認(rèn)證要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn)，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 ?測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等； b). 完成計量確認(rèn)的日期； c). 計量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔； e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； ?g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度； ?i). 維護的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識； ? l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識； ?m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識（如編號）； ??n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； ??o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a)???? 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， b)???? 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環(huán)境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結(jié)果報告方式， g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。