以下是:西藏ISO13485認(rèn)證長(zhǎng)期合作的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
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| 發(fā)貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達(dá) |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類別 | 體系認(rèn)證 |
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| 范圍 | ISO13485認(rèn)證總部設(shè)立于【深圳】，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋西藏 拉薩市、昌都市、阿里市、林芝市、那曲市、日喀則市、山南市等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：拉薩FSC認(rèn)證、昌都ISO13485認(rèn)證、阿里AS9100認(rèn)證、林芝ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、日喀則ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、山南GJB9001C認(rèn)證等。今年在西藏購(gòu)買(mǎi)ISO13485認(rèn)證長(zhǎng)期合作有了新選擇，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)bohui2537-6始終堅(jiān)守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷(xiāo),確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的ISO13485認(rèn)證長(zhǎng)期合作產(chǎn)品。如需購(gòu)買(mǎi)或咨詢,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋明熙,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。 西藏自治區(qū) 西藏自治區(qū)，簡(jiǎn)稱“藏”，中華人民共和國(guó)自治區(qū)，廢除農(nóng)奴制，是中國(guó)五個(gè)少數(shù)民族自治區(qū)之一，位于中華人民共和國(guó)西南地區(qū)，素有“世界屋脊”之稱的青藏高原的西南部，地處北緯26°50′至36°53′，東經(jīng)78°25′至99°06′之間，平均海拔在4000米以上。面積120.28萬(wàn)平方公里，轄6個(gè)地級(jí)市、1個(gè)地區(qū)，首府拉薩市。截至2022年末，西藏自治區(qū)常住人口為364萬(wàn)人。
我們的ISO13485認(rèn)證長(zhǎng)期合作視頻將帶您走進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)線，讓您親眼見(jiàn)證產(chǎn)品的每一個(gè)制作環(huán)節(jié)和工藝細(xì)節(jié)。
以下是:西藏ISO13485認(rèn)證長(zhǎng)期合作的圖文介紹
ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化
新版標(biāo)準(zhǔn)與 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)相比較，從內(nèi)容到術(shù)語(yǔ)都有很多變化，主要變化如下： 3.1 新版標(biāo)
準(zhǔn)以法規(guī)為主線，進(jìn)一步突出法規(guī)要求的重要性
新版標(biāo)準(zhǔn)給人以深刻印象是進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求在標(biāo)準(zhǔn)中的地位和作用，提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融
入質(zhì)量管理體系的三個(gè)規(guī)則，即按照適用的法規(guī)要求識(shí)別組織的角色、依據(jù)這些角色識(shí)別適用于組織活動(dòng)的
法規(guī)要求、在組織質(zhì)量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求，進(jìn)一步明確了質(zhì)量管理體系要求和法規(guī)要求的
關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)中使用術(shù)語(yǔ)“法規(guī)要求”的數(shù)量由 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的 28 個(gè)增加到 52 個(gè)，在質(zhì)量管理體系諸
多過(guò)程中都規(guī)定要符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求，鮮明的體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)將法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求融合
的特色，強(qiáng)化了醫(yī)療器械組織的質(zhì)量主體責(zé)任，有助于法規(guī)要求的貫徹落實(shí)。
工廠直銷(xiāo)，價(jià)格可議。多年 知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，從原料到出廠，嚴(yán)格把關(guān)每一個(gè)流成，工藝嚴(yán)格技術(shù)成熟，保持 知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開(kāi)宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”，說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂
的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和
法規(guī)的緊密關(guān)系，并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的
重復(fù)，又要避免二者的相互矛盾。為兼容性，在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
和監(jiān)管要求，以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異，有助于醫(yī)療器械組織在
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開(kāi)始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過(guò)程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě)，我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。
聯(lián)系人:宋明熙,電話:【】,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(西藏分公司)在西藏本地專業(yè)從事ISO13485認(rèn)證長(zhǎng)期合作,西藏各個(gè)縣市以及周邊西藏 拉薩市、昌都市、阿里市、林芝市、那曲市、日喀則市、山南市城市均可提供送貨上門(mén)服務(wù)！
