以下是:泰州市興化市CS認證要求寬松的產品參數
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江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規定產品預期在何種環境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當的標簽; b)不適當的使用前檢查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當的重復使用。 c)缺乏適當的壽命終止規定。 d)不適當的包裝及存放環境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數據/資料、 相關標準、醫學證明、適當的調查結果,評估在正常和失效兩種狀態下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發生前,使用者能否發現故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數據可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。



ISO發布新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準 文章來源:認證與檢測編輯:西安華道安創咨詢 新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標準發布 降低能源消耗和提高能源效率是全球氣候變化議程的首要議題。改善能源性能的國際標準ISO50001剛剛更新。 能源消耗正在上升,造成了世界上近60%的溫室氣體排放。與此同時,超過10億人仍然無法獲得電力,更多的人依賴有害的、污染性的能源。因此,解決能源效率和氣候變化的挑戰成為聯合國2030年議程中的第十七個可持續發展目標的關鍵部分也就不足為奇了。 ISO50001:2018能源管理系統-使用指南的要求在2011年首次發布時改變了全球組織的能源績效,為他們提供了一種更、有效地利用其能源的戰略工具。它提供了一個管理能源績效和解決能源成本的框架,同時幫助企業減少對環境的影響,以達到減排目標。 ISO發布小型航天器國際標準(ISO/TS20991) 外太空似乎風靡一時。近年來,包括衛星在內的小型航天器制造數量急劇上升,預測未來依然會有爆炸式增長。有史以來首項國際公認的要求剛剛發布,使該產業得以在更高的太空遨游。 小型衛星產業正在起飛。SpaceWorks,近的一份報告顯示,一家專注于提供飛行和空間技術的航空公司,2017年的小型衛星發射數量比2016年增加了205%,而等待發射的衛星數量也前所未有。此外,對未來航天器生產的預測(大多由新進入該產業的公司生產)看起來數量同樣龐大。 但是制造航天器涉及一些非常具體的要求,新的產品投放到市場后可能并不為人所知。為了幫助協調這一領域,ISO剛剛發布了史上項關于小型航天器的國際技術規范,該項技術規范規定了每個小型航天器無論其使命如何都需要遵守的要求。 ISO/TS20991,空間系統小型航天器的要求,匯集了國際專業知識,詳細闡述了小型航天器系統生命周期各個階段的要求。 制定該文件的ISO技術委員會主席保羅吉爾(PaulGil)表示,預計未來五年內將有多達2600架小型航天器投入使用,其中許多將由新運營商制造。 ISO/TS20991由ISO航空器和航天器技術委員會(ISO/TC20)的空間系統和運營分技術委員會(SC14)制定,其秘書處由美國的ISO成員ANSI承擔。 ISO發布新國際標準助力減少碳足跡(ISO14067:2018替代ISO/TS14067:2013) 近被熱浪席卷的歐洲告訴我們,全球變暖的熱潮正在讓我們變得窒息,而且這可能很快就會成為常態。一項研究表明,如果溫室氣體排放量繼續上升,到2100年,全世界74%的人口將面臨致命的熱浪。的解決方案是減少碳足跡,但首先我們需要量化它。一個用于量化產品碳足跡的ISO標準剛剛發布,并得到了國際認可。 全球足跡網絡是一個提供深度分析和指標以提高可持續性的國際非營利性研究組織,據該組織介紹,我們正在累積生態債務,如果繼續以當前的速度消耗地球資源,我們將很快需要1.7倍的地球才能生存下去。 不斷上升的溫室氣體排放主要產生于我們的狂熱消費已經造成了氣候混亂以及我們目前所看到的、隨之而來的食物和水供應中斷。但通過減少碳足跡,我們可以做很多事情來扭轉這種局面。 ISO14067:2018《溫室氣體─產品的碳足跡─量化要求和指南》,是一項剛發布的國際標準,為產品碳足跡(CFP)的量化和報告提供全球認可的原則、要求和指南。它將為各種組織提供一種計算其產品碳足跡的方法,并讓他們更好地了解減少碳足跡的方法。 ISO14067:2018替代了ISO/TS14067:2013,在市場表明需要更深入的文件之后,該技術規范被升級為國際標準狀態。 【】



GJB9001C認證關于產品和服務交付后的活動的要求
1、泰州興化本地惠州GJB9001C認證 策劃和實施與產品和服務相關的、泰州興化本地需實施的、泰州興化本地必要的交付后活動,并考慮以下因素∶
(1) 深圳GJB9001C認證 已知的法律法規的要求,包括顧客頒布的規定性文件要求。
(2)東莞GJB9001C認證 產品或服務出現問題后的影響程度。如果產品出現故障會給顧客帶來較大損失、泰州興化本地對完成訓練、泰州興化本地作戰任務帶來嚴重影響,這些情況均應加大技術服務力度。
(3) 佛山GJB9001C認證計劃及其變更。根據產品和服務的性質、泰州興化本地使用及預期壽命的不同,使用中發生的非預期故障等,制定交付后服務計劃并適時調整。
(4) 南陽GJB9001C認證 拓展原定的服務范圍。例如當合同規定或顧客提出要求時。
(5) 蕪湖GJB9001C認證 行動的時效性。例如當顧客反饋涉及事故或故障通報、泰州興化本地重大事項來電來函等情況,迅速響應并安排改進。
(6) 中山GJB9001C認證 機構設置和資源配置。應對交付后活動實施控制,必要時成立專門的機構和配備專業人員;明確交付后活動的實施的項目、泰州興化本地計劃、泰州興化本地人員、泰州興化本地程序、泰州興化本地方式(現場、泰州興化本地遠程支援視頻)、泰州興化本地需配備的設備、泰州興化本地資金和記錄的要求,確保交付后的活動按要求落實。
2、泰州興化本地 揭陽GJB9001C認證 建立制度,對交付后活動的范圍、泰州興化本地實施、泰州興化本地驗證、泰州興化本地報告做出規定,以確保交付后活動受控:
(1) 惠州GJB9001C認證 對用戶進行使用維護和操作技能培訓。這些活動可能是在交付之后,也可能是在交付之前。
(2) 南陽GJB9001C認證 提供技術資料。包括合格證明文件、泰州興化本地操作手冊、泰州興化本地用戶手冊、泰州興化本地使用維護和產品技術說明書、泰州興化本地產品配套表以及有關技術通報等。這些文件應作為受控文件管理,確保顧客持有的用戶資料現行有效、泰州興化本地持續更新。
(3) 平頂山GJB9001C認證 提供必要的備件和工具等。
(4) 中山GJB9001C認證 當合同約定或顧客需要時,委派技術服務人員到現場解決產品出現的問題,包括排除故障和跟蹤服務。
(5) 新鄉GJB9001C認證 制定質量信息的收集、泰州興化本地傳遞、泰州興化本地分析、泰州興化本地處理、泰州興化本地貯存和使用的管理辦法,及時收集和分析產品在使用和服務中的動態信息,作為識別改進的機會。
(6) 孝感GJB9001C認證 運行故障報告、泰州興化本地分析和糾正措施系統,必要時實施"雙五歸零"管理,保留質量問題的處理記錄。
(7) 黃石GJB9001C認證 及時調查處理交付后出現的質量問題,按規定向顧客或上級主管報告情況。
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