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    玉新街道兩化融合認證費用ISO三體系認證
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博慧達iso56005認證、as9100d認證(汕頭市分公司) 1
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iso45001認證和ISO14001體系有從標準上看很多共同點,能夠互相兼容,有效地實現體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個體系均屬于規范化、文件化、系統化的管理體系:ISO14001環境管理體系是國際標準化組織(ISO)在1996年9月發布的認證標準,后經我國有關部門等同轉化為我國 標準。OHSAS18001是英國標準協會(BS1)等12個組織在1999年發布的職業管理體系規范。也經我國有關部門轉化成相應的認證試行標準。兩個標準均為規范化的管理體系,由17個管理要素構成,并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個體系從形式到內容均有非常多的共同性,對實現體系的一體化具有很好的基礎。 2、兩個體系都遵循相同的管理模式:兩個體系都共同遵循策劃(P)—實施(D)—檢查與糾正(C)—評審改進(A)的管理模式,通過PDCA的循環,實現管理體系和績效的持續改進。 3、兩個體系均強調方針、目標、運行控制與環境因素(或危險源)的一致性。即方針要符合環境影響(或風險)的性質與規模,而所評價出的重要環境因素(或重大風險)均應通過目標、管理方案及運行控制程序進行控制。 4、兩個體系的管理要素極為相似:兩個體系均包括五個部分、共17個管理要素,從方針到管理評審要素的設置完全相同。雖然個別要素的名稱略有差別,但管理功能基本相同。兩個體系的17個管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環境方針 職業方針 4.3.1 環境因素 危險源辨識、風險評價和風險控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標和指標 目標 4.3.4 環境管理方案 職業管理方案 4.4.1 組織結構和職責 機構和職責 4.4.2 培訓、意識和能力 培訓、意識與能力 4.4.3 信息交流 協商與交流 4.4.4 環境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運行控制 運行控制 4.4.7 應急準備和響應 應急準備與響應 4.5.1 監測和測量 績效測量與監測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實現二個體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業實際管理中,環境管理和職業管理也存在著很多共通性,例如:①環境管理和管理的任務相似,即改善環境或績效以及環境或事故;②環境管理和管理涉及到企業中所有部門和活動并與全體員工有關;③在相當多的企業中,將環境與管理設在同一個部門(例如:環保處),這些均能體現出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環境管理的共通性,以致很多企業在建立上述兩個體系時,就把建立、推進體系的任務放在了同一個部門;又由于ISO14001和OHSAS18001兩個管理體系的共同性,很多企業在建立體系時就把兩個體系整合為一個體系(例如:稱為環境與管理體系)。建立了一套體系文件,同時實施運行,完全實現了二種體系的一體化。這樣就對認證機構提出了ISO14001環境管理體系和OHSAS18001職業管理體系實施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業管理體系ISO14001環境管理體系的文件體系相同,一般都由手冊、程序文件和作業指導書(或操作規程)三級文件所構成。在建立一體化的管理體系時,能否將兩個體系的文件融合成一套體系文件,是大家比較關心的問題。在我們審核的企業中,不少均已成功地實現了兩個體系文件的整合。取得了成功的經驗。現將一體化文件的主要結構和編寫時的注意事項分述如下: 1、管理手冊 二個體系的管理手冊可以編成一本手冊(例如稱為:環境與管理手冊)。實現文件的一體化。只是在每個要素的描述中,要注意覆蓋18001和14001兩個體系的要求,二個體系的要求有的是相同的,但也有不少不同點,編寫時不能忽視。例如: (1)在4.2職業方針中,就有“傳達到全體員工,使其每個人都認識到其在職業方面的義務”和“定期進行評審,確保其適宜性”等規定,這在環境方針中是沒有的。 (2)在4.3.1中,兩個體系的描述有很大區別,應分別寫成二個部分以覆蓋二個體系的不同要求。例如:對識別范圍的要求,對評價結果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個體系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了對管理者代表的職務級別的規定;并規定:對組織的活動、設施和過程實施管理,操作和驗證的人員均要規定作用職責和權限;所有承擔管理職責的人員都應實現其對職業績效持續改進的承諾。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了員工(或員工代表)在體系建立和實施中應參與的活動。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時,除了要在不同的要素中對兩個體系共同的部分進行描述外,還應該體現出兩個體系的不同要求。 2、程序文件 (1)對于標準中要求建立程序的多數要素,可以編成一體化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣,在程序中也要注意覆蓋兩個體系的所有要求。 (2)對于4.3.1“環境因素識別和評價”與“危險源辨識,風險評價和風險控制策劃”應該分別編寫二個程序文件,以使其具有較好的可操作性。 (3)對于4.4.6運行控制程序 A) ISO14001環境管理體系中要求,對與所認定的重要環境因素相 關的運行與活動,制定運行控制程序。對一個生產型企業來說, 一般應包括下列運行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學品管理程序 h. 環保設施管理程序 i. 新建、改建、擴建項目環境保護管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產品開發設計管理程序,等。 B) OHSAS18001職業管理體系在4.4.6運行控制中則要求,對所認定的風險有關的、需要采取控制措施的運行與活動,制定運行控制文件。對一個生產型企業而言,大體包括: a. 工藝管理程序; b. 設備與設施管理程序; c. 化學品、油品管理程序; d. 員工管理程序; e. 女工保護管理程序; f. 勞動防護用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工種管理程序; i. 危險作業管理程序; j. 新、改、擴建工程管理程序; k. 檢修維護工作管理程序; l. 電氣管理程序; m. 管網管理程序; n. 廠內交通運輸管理程序; o. 管理或作業變更管理程序等。 從上述兩份典型的運行控制程序目錄可以看出:兩個體系能共用的程序只有3-4個,其余大多數程序所管理的內容不同。所以對二個體系的運行控制程序而言不要勉強合并。要根據二個體系的要求,編制具有可操作性的控制文件。這對于實現重要環境因素與風險的有效控制是必需的。 3、作業指導書(或操作規程) 作業指導書(或操作規程)是指操作崗位所執行的作業文件。對一個具體的崗位而言,文件應盡量統一, 能實現文件的單一化。對于環境和兩方面是如此,甚至包括質量方面的要求都可以變成一份作業指導書,使操作者一目了然。例如:對于一個電子工廠的波峰焊接機操作崗位,在一份作業指導書上可以先寫如何啟動運行設備,保障波峰焊的質量;又可寫明如何避免燙傷等事故;還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等,一個文件覆蓋三個體系的管理內容。所以對于第三級文件,完全可以實現整合,即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述,實現二個體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個體系的要求,又要適合實際管理和操作的需要。在這個前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個體系的審核也具有很多共同性。例如: 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環境審核指南—審核程序—環境管理體系審核》進行的。在OHSAS18001職業管理體系的審核中,同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準備、審核的實施、糾正措施的跟蹤等,都規定了基本相同的要求。兩個體系審核采用同樣程序,是實現二個體系審核一體化的基礎。 這里需要指出的是:根據 環認委發布的環境管理體系認證機構認可基本要求(CACEB:EA-110)的規定:環境管理體系的審核分為二個階段進行。即: 階段審核和第二階段審核。而 職業衛生管理體系認證指導委員會規定的職業管理體系的審核分為:初始審核和正式審核二個階段。二個體系審核所采用的名稱不同。但仔細研究每個階段的審核任務和審核內容后則不難發現,職業管理體系審核中的初始審核和正式審核,分別與環境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為: (1)收集組織職業狀況及與體系有關的必要的信息; (2)確定正式審核的可行性及條件; (3)確定審核范圍。 初始審核的內容:包括: (1)文件審核; (2)危險源的識別、風險評價及基本控制情況; (3)法律法規的獲取和相關法規的符合情況; (4)方針、目標和管理方案的合理性; (5)機構和職責的設置; (6)內審和管理評審的有效性。 以上職業管理體系初始審核的目的和內容與環境管理體系 階段審核的目的和內容幾乎是完全相同的。所以在實施審核時,完全可以實現二個體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業管理體系審核的審核方式和審核方法與環境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結合要素審核的方式;現場審核則同樣采用詢問交談,查閱文件和記錄,以及現場查證的方法。因此在審核員實施審核時也很容易地將二個體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實施 (1)審核員的配置 實施一體化審核的審核員應同時具備二個體系注冊審核員的資格。即同一個審核員既是環境管理體系 注冊審核員,又是職業管理體系的 注冊審核員。 (2)審核計劃的編制 二個體系的一體化審核應該編制同一的審核計劃,即同一個審核員在審核每個部門時,同時審核二個體系。 在確定每個部門所需的審核時間時,既要考慮到該部門的環境影響的大小,也要考慮到重大風險的多少。對于審核員任務的分配也要同時考慮到二個體系的需要; (3)現場審核檢查表的編制 審核員所準備的現場檢查表應覆蓋兩個體系的要求。在17個要素中雖然大部分要求是相同的,但在審核時也有不少區別。例如:對要素4.3.1環境因素(危險源辨識、風險評價與風險控制策劃)審核時,既要審核環境因素的識別評價又要審核危險源的識別評價;又如:在對4.4.6審核時,既要審核有關環境方面的運行控制程序的執行,又要審核職業方面的運行控制的情況,不能有任何偏廢。 (4)不符合項的確定 審核員應充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個體系在各個要素上的要求,要根據兩個體系的要求,分別確定不符合項。如果一個事實僅不符合14001(或18001)某條款的要求,則開14001(或18001)的不符合項;如果同一事實既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以開為一個共用的不符合項。分別注明不符合兩個標準的要素號。 (5)審核報告 由于目前我國對于二個管理體系的認證的管理分屬于二個認可委員會。所以審核組長在編寫體系的審核報告時,應根據二個認可委員會的要求,分別編寫環境管理體系審核報告和職業管理體系審核報告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性,而且審核程序也相同,因此可以實現兩個體系的一體系化審核。但在實施一體化審核時也不能忽視兩個體系在審核中的區別。 首先我們應該充分重視兩個體系各個管理要素要求的區別。雖然兩個體系要素的設置是相同的,每個要素的功能也基本相同。但仔細研究后,你會發現,在一部分要素中仍然存在著差別,有的差別甚至還比較大。關于這方面的內容,準備在另外的文章中討論。 在這里,我們僅討論在一體化體系審核中有關職業審核方面應注意的問題。 1、要更加重視對現場狀況的審核 由于職業管理體系中的重大風險分布面廣,可能分布在很多作業場所,所以審核中要更加重視現場的審核,在現場審核中應充分重視以下幾方面的狀況: (1)各類危險源是否已被辨識出來,是否有遺漏;重大風險的評價結果是否合理; (2)高風險場所的設施是否妥善,例如:防火、防爆、防化學傷害,防機械傷害的設施、設備是否完善;管理程序和作業文件是否健全,檢測、報警、消防以及其他應急措施是否處在正常狀態; (3)危險作業及其相關的控制是否有效,例如:對高空作業的管理,對動火作業的管理等; (4)作業環境與個人防護是否符合法規或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業規程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類:一是物的不狀態,二是人的不行為,所以既使設施、設備方面的不狀態被控制了,而人的不行為也常常會造成事故。例如:高空作業時不系帶,在有高空墜物的危險場所不戴帽,機動車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業人員的審核,特別是與高風險作業有關的作業人員。 3、職業管理體系的適用范圍 ISO14001環境管理體系的范圍包括組織的活動、產品和服務;而在OHSAS18001職業管理體系的適用范圍中,明確規定“本標準僅適用于職業,而不適用于產品和服務。”所以在審核時要注意:對于企業所生產的產品在使用中的性能,不包括在范圍之中。在審核時應該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠實現一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節省管理資源和迎審工作量,對認證機構也可以節省審核工作量,降低審核費用,并便于企業實現管理上的一體化。因此,推廣兩個體系的一體化審核有很重要的意義。



ISO9001:2015認證思路與方向 一、ISO9001:2015認證建立以過程為導向的質量體系模式,識別并管理質量管理體系過程 ■識別質量體系過程 ■識別業務業務過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運行控制流程及風險 ■明確過程運作職責與權限 ■明確過程目標與績效 ■建立組織構架、制度體系框架和業務流程的框架 二、ISO9001:2015認證建立有效的風險控制與內控標準 ■質量管理體系風險識別與評價 ■風險評估并界定風險控制點 ■根據風險要求,確定風險的內控方案 ■內控措施確定并標準化 三、ISO9001:2015認證體系優化及流程重組與再造 ■對于業務核心流程進行識別和現狀描述 ■然后進行目標業務流程設計和核心業務流程的優化 ■優化方案實施、監控與數據分析 ■效果評價及改進方案提出 ■文件化、標準化的控制




01.哪些組織可以申請IATF16949認證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。不包括工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車生產廠家。 02.混合性生產的企業,只有少部分產品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認證? 答:可以。公司的所有管理都應按IATF16949執行,包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來,可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理,否則整個工廠必須按IATF16949執行。 03.某汽車廠生產模具、夾具、工裝之類,能否申請IATF16949認證? 答:不能。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方,但所供產品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。 04.按IATF16949體系運行多長時間才可申請認證? 答:IATF規定,組織的運行業績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄。但12個月并非指體系文件發布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以。非汽車產品生產運行記錄只要3個月就可。 05.生產汽車零件的公司,主要供應維修市場,能否申請IATF16949認證? 答:不能。汽車供應鏈是指所供產品必須裝在整車廠出廠新車上的產品零部件,不包括維修市場產品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。 06.產品由本公司設計出來,但與顧客合同的開發協議中,設計責任是顧客,本公司是否有產品設計責任? 答:公司是有產品設計功能的,但無產品設計責任。 07.本公司的產品設計是外包給汽車設計院設計出來的,那本公司是否有產品設計責任? 答:有。正式審核時包括設計院在內。產品設計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對于鍛件毛坯的生產廠,顧客的要求是,在產品圖紙的基礎上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設計出來的,請問本公司是否有產品設計責任? 答:無產品設計責任。產品設計責任是針對終產品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設計。 09.組織的質量目標值很低是否能通過認證? 答:目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際,沒有達成是允許的,只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成,就要考慮目標設定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進行基礎設施改造的公司,建造一座新的生產車間,是否能進行現場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運行,完全符合標準要求就可以申請認證。但需要按照公司內部規定要求進行變更管理,包括新設施制造可行性評估,變更控制等內容,并在新生產場地開始生產前,按照變更管理進行驗證和確認。 11.過程業績和質量目標有何關系? 答:組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值,組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率,是采購準交率、委外準交率、生產計劃達成率幾個指標的實現,從而達到準時交貨率這個指標的。 12.組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強調過程方法的應用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應商體系還是在內部體系審核時,必須使用過程方法進行審核。 13.監視和測量資源是否都要進行周期檢查? 答:不一定。對測量設備的控制,不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保產品質量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監視過程的測量設備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。 14.服務要求指什么? 答:服務的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項活動的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業服務主要包括:安裝,調試,維修,失效分析,備品備件供應,零件回收(ELV)等的要求,必要的時候可能存在售后服務中心。 15.通過認證后多長時間才能拿到? 答:現場審核分為兩個階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內,進行第二階段的正式審核。組織在3個月內對不符合項進行整改關閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現場進行驗證。驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證。注意,這只是通常情況,不同認證中心可能不一樣。 16.監督審核多長時間進行一次? 答:從第二階段現場審核后算起,可以按照每6個月一次監督審核,或者每12個月進行一次監督審核,有兩種,國內認證公司一般都用的后面一種每12個月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質量管理體系的開發”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經認可的第三方認證機構的ISO9001:2015第三方認證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證。但即使顧客允許,組織也應按公司規定的質量管理體系的開發要求,建計劃進行體系開發,要有達到以上要求的計劃,并對其進行監督檢查,確保能按計劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個人的小企業,基礎很差,怎樣對他們進行質量管理體系開發? 答:對供方管理體系開發的優先順序,取決于供方的質量業績等。如對供方進行培訓、要求供方按ISO9001:2015實施、到供方現場進行二方質量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實施質量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦? 答:供方的質量管理體系,你不推,他是不會動的,應建立“與供方的互利的關系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導供方提高質量管理水平。對那些不求進步、供貨質量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠穩定發展,應逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業,怎樣對其進行質量管理體系開發? 答:如果供方是特大型企業,可以在風險評估時確定其風險狀態,如果表明其風險較低且滿足公司目標體系開發要求,可不要開發,但對于組織對其的特殊要求,組織仍應對其進行開發,如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導學習來實現開發。 21.本公司在供方處采購的產品量過小,如何進行供方的質量管理體系開發? 答:依據供應商風險確定管理要求,至少供應商需要通過ISO9001,把那個確定目標體系要求,因此體系開發要求必須對供應商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對供方進行PPAP培訓,涉及技術保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產品特殊特性,產品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認證審核,一是頒發,符合IATF16949:2016質量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對QMS特定條款的解釋或補充,如、新產品開發的策劃要求(APQP)、生產件批準要求(PPAP)、過程能力指數要求、量具的重復性再現性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質量體系、PMP項目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對您有幫助,希望經常看到我的話,請看完文章后點右下角的“在看”或“星標”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號,一經采納會支付相應的稿費哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!



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