ISO10012測量管理體系中必須建立“文件”的條款有哪些？文章錄入：上海奔爍咨詢|文章來源：上海奔爍咨詢|添加時間：2019-11-13Iso10012文件包括的形式很多，管理性文件主要是質量手冊和程序文件。質量手冊側重于提出要求；程序文件側重于如何實現這些要求。如果質量手冊和程序文件合并編制，其內容既要包括要求，又要包括實現要求的途徑。ISO10012中必須建立文件（含程序文件）的條款有：1)根據計量職能的要求，計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續改進其有效性。2)根據軟件的要求，測量過程和結果計算中所用的軟件應形成文件，并經識別和受控，以確保持續使用的適應性。3)根據環境的要求，測量管理體系所覆蓋的測量過程對有效運行所要求的環境條件應形成文件。4)根據外部供方的要求，計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產品和服務提出要求并形成文件。應規定選擇、監視和評價的準則并形成文件。5)根據測量過程的總則的要求，應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。6)根據測量過程設計的要求，應根據顧客、組織和法律的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件。7)根據測量不確定度的要求，對所有已知的測量變化的來源應形成文件。8)根據測量管理體系的監視的要求，測量和確認過程的監視結果和采取的糾正措施應形成文件，以證明測量和確認過程持續地滿足文件的要求。9)根據糾正措施的要求，采取糾正措施的準則應形成文件。【】

雖然風險管理不需要一個程序，但有一個過程來確定風險評估的誰、什么、地點、原因和方式，將確保這個過程在您的公司中正確地發生。過程中風險評估由誰負責？？當風險被識別時需要發生什么？在這個過程中風險評估將發生在哪里？風險評估何時需要發生，何時不需要發生？為什么你要進行風險評估（這會大大影響所需的細節）？風險評估是如何進行的，風險處理是如何記錄、控制和溝通的？與貴公司的所有程序一樣，風險評估和管理程序應包括一些重要信息，如程序的識別和描述（例如標題、日期、作者或參考編號），以便員工知道程序是關于什么的，如果他們需要澄清，可以與誰交談。同樣，有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰、什么、在哪里、何時、為什么以及如何，這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來進行風險管理。認證

IATF16949認證之過程管理 一、看流程 看流程的目的是看一家企業是否有一個精益的布局，是否在創造無間斷的操作流程使問題可視化。流程非常重要，一個隨時間斷的流程布局，浪費隨處可見，一個精益的布局流程能在設計的源頭上很多的浪費。實施精益管理，先期進行精益的布局，這是至關重要的。 二、看可視化 可視化是讓問題簡單化，是用眼睛管理。可視化也是企業管理氛圍的體現，管理水平的直觀傳達。可視化的體現是目視化的管理看板，我將它分為靜態的和動態的管理看板。靜態的看板主要是傳達組織長期的管理理念，動態的看板是管理者隨時要把握的管理信息，我認為動態管理看板更能反映一個組織的管理水平和能力。 三、看標準化 一個企業肯定有許多標準，之所以叫標準化，是將標準普及到可執行的層面。建立標準有四個關鍵問題： 1、是否每個人都能知道正常與異常？ 2、是否每個人都能知道自己應該采取的標準方法？ 3、是否每個人都知道自己工作的主要問題？ 4、是否每個人都知道自己在做什么？ 四、看文化 進入一家企業耳聞的目睹的文化元素的表象體現。如果這家企業5分鐘之內聽不到“改善”、10分鐘之內聽不到“現場”這些詞匯，它就不是精益企業。如果一家企業它具備了這樣一種精益文化，首先，這種企業文化要求高級管理人員堅持到生產一線去，直接聆聽員工的聲音；其次，這種文化里，每天都會使用精益工具，目的是潛在問題凸現出來，每個人都會問“為什么”，直到找出問題的根本原因，并提出相應的對策，并不斷點檢對策的正確性；第三就是，這是一種“問題優先”文化,高層管理人員會和員工一起解決面臨的問題，會感激那些找出新問題的新麻煩的人。 精益的企業文化是企業發展的內在動力。有精益的流程，有可視化的問題管理方法、有標準化的管理基準、有創新的企業文化，這家企業應該是能看的，值得參觀學習的。 看的第二個層次是：著眼于管理環節，用管理者的眼光去看。 方法是：一看、二問、三思、四做。一看：站在距現場5M遠的地方用客戶的眼光去觀察20-30分鐘，對象是人、機、料、法、環，然后再進入現場去近距離看、聽、想。 人是否有計劃？設備是否有點檢基準？物料是否能夠配送？加工方法是否易于遵守？環境是否易于輕松工作？ 二問：分為問操作者和問自己。 問操作者：為何這樣做？這樣做的依據是什么？----強化遵守規定意識；這樣做的目的是什么？----強化返回原點思考的意識；要達到什么樣的標準？----強化質量意識；有沒有異常？出現異常怎么辦？----強化異常問題“呼、停、待”意識；問自己：為何要這樣做？有沒有更好的辦法？----強化改善意識。 三思：思考原點、思考根源、思考方案。 思考原點：針對看到的現象，返回原點(創造價值)進行思考；原點就是：以客戶需求為導向，用少的資源，制造有價值的商品如果偏離了這個原點，就存在問題。 思考根源：針對問題點，思考問題產生的根源，(切忌不要被表面現象蒙蔽)用“五步為什么？”查找問題的根源； 思考方案：針對問題，思考改善方案，能否采取改善四原則排除/簡化/合并/重排。 四做： 1.調查分析：現狀調查分析，用數據說話，用數據統計分析，查找出關鍵的因素； 2.改善方案：制定改善方案，組織進行實施； 3跟蹤檢查：對執行過程進行跟蹤檢查，出現偏差及時修正； 4.鞏固：對改善效果標準化，制定再發防止措施,落實到相關管理文件。 看的第三個層次是：著眼于管理細節。 這一種觀察方法主要應用于現場一線直接的管理者，現場巡察細節對象是人、機、料、法、信息。 人：人-Q（質量） 人員能力狀況是否清楚？是否有訓練計劃并執行？是否有新人/頂崗人員？是否有標記？是否有針對措施？是否按《標準作業》規定操作？是否按《品確書》實施頻檢？是否有不易保證質量（難操作工序）的操作？對關重工序是否有操作資格規定？ 人-C（成本） 生產線上人員是否按標準作業配置？有無多余人員？是否有作業動作停止現象？是否有等待（單手/雙手）現象？是否有費力操作？動作太大、步行多、轉身角度大、移動中變換狀態、伸背動作、彎腰動作？是否有左、右手交換動作？是否有重復/不必要的動作？ 人-D（效率） 是否有尋找現象？是否有不熟練操作？是否有離開生產線現象？是否用同一順序反復進行作業嗎？注重觀察作業者手的動作/腳的動作/腰部的動作/頭的動作，是否能省略/合并/重排/簡化？ 人-S/E（/環境） 操作方法和周圍環境是否有不因素？作業時光線是否充足？是否有異常噪音，是否刺耳？作業周圍是否清潔？地板上是否有油污？是否容易使人滑倒？ 設備-Q（質量） 是否有設備精度點檢制度，并得到遵守？是否有開工條件點檢/工裝點檢制度，并得到遵守？設備調整是否有管理制度，并得到遵守？條件設定是否可由作業員隨意更改？是否鎖定？負責變更的責任人明確了嗎？---需要可視化。 設備-C（成本） 是否有設備故障率/停機時間每日變動趨勢目視化管理？設備切削參數是否設定？是否 化？并得到遵守？是否有生產線設備節拍顯示？是否有對節拍長的設備不斷改善活動？是否有刀具異常消耗管理制度？并嚴格執行？是否有設備換型時間管理？是否在不斷改善減少換型時間？ 設備-D（效率） 設備的日常維護（點檢）的事實是否夠清晰可見？設備上面、加工部位、天花板上是否沾有灰塵或異物？所使用的工具是否有規定放置位置？并得到遵守？是否從設備的運動部位發出較大的聲音或奇怪的響聲？切削油、冷卻液是否正好打到切削部位？是否有定量/定時換刀管理制度？是否得到遵守？公眾號：精益生產促進中心。 設備-S/E（/環境） 設備運動的地方，身體一部分進去設備會自動停止嗎？是否有設備漏油現象并得到管理？是否有切屑飛濺現象？設備是否有異常聲音/氣味/溫度等？設備防護罩是否正常使用？設備上是否放置有多余物料？ 材料-Q（質量） 是否有專門的廢品箱（紅色）？是否能做到先入先出？成品或半成品是否清潔、生銹？放置場所是否有區分并得到遵守？成品、半成品是否有規定的容器，標識是否清晰，是否按規定放置？工序間在制品是否遵守標準手持，對零件放置位置、數量是否有規定？相似零件的防錯，標識是否清晰？批次管理是否遵守？ 材料-C（成本） 是否有不良品分層管理制度并得到遵守？是否有不良品每日變動趨勢管理？是否有輔料消耗管理制度并得到遵守？注意觀察多切屑工序，是否能改成少或無切屑加工方法？ 材料-D（效率） 零件放置位置/方式是否方便取放？零件盒/箱是否方便搬運？零件數量是否能一目了然？是否存在零件來回倒箱的浪費現象？ 材料-S/E（/環境） 物品是否有放在通道現象？零件容器是否有滴油現象？ 如何做一名的生產管理者 生生產管理者是企業組織生產經營活動的基本單位，是企業基層的生產管理組織，企業的所有生產活動都在工段中進行，工段工作的好壞直接關系著企業經營的成敗，只有工段充滿了勃勃生機，企業才能有持續穩定的發展，才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地，因此加強工段管理至關重要。 一、生產管理者應明白的道理 生產管理者是車間生產中的，是公司生產管理的直接指揮和組織者，是生產管理中的直接負責人，實際工作中生產管理者不僅是產品生產的組織，也是直接的生產者。 生產管理是指為完成生產任務而必須做好的各項管理活動，生產管理者要充分發揮全體人員的主觀能動性和生產積極性，團結協作，合理地組織人力、物力、充分利用各方面信息，使工段生產均衡有效地進行，產生1+1>2的效應,終做到按質、按量、按時、的完成上級下達的各項生產計劃指標。 生產管理者自身應具備“做人、做事、做領導”的三種能力，簡單地說：做人,自身必須具備良好的品格與徳行，才能以德服人，感染員工，讓員工信服；做事，工作中要有高度的責任感，對工作負責的良好心態，同時工作中起到帶頭作用，精于本工段生產中的各個環節；做領導，加強本工段各項管理工作，充分調動員工的工作激情，使工段工作有條不紊的開展。 二、生產管理者應做的工作內容 生產管理者是生產的直接組織者和生產的勞動者，所以生產管理者既是生產技術骨干，又應該是生產的管理人員，所以生產管理者在此崗位上盡職盡責至關重要，生產管理者應該做的工作包括以下幾個方面： 1、人員管理 生產管理者要增強員工的責任心，樹立員工的榮辱感，我們要以對產品質量負責為榮，以對產品質量不負責為恥，由于我們的不負責導致廢次品、不合格產品的產生，糟蹋企業和自身利益，夸張的說,這是犯罪。 2、設備管理 不是 的設備就能生產出 的產品，反之，好的產品一定要用好的設備生產出來，再好的設備如果不加維護和保養，總有 會變成一堆廢鐵.設備性能雖有高低之分，但維護和保養是始終如一的，設備運轉良好是生產合格產品的保證,更是按時完成生產計劃的保證。 3、物料的管理 生產管理者要加強對本車間原輔物料的管理，從源頭保證產品質量，減少不必要的浪費，質量隱患，生產過程中要加強控制，降低生產成本。 4、生產過程管理 生產管理者要合理安排機臺生產計劃，明確生產工藝單上的各項要求，對紙板、紙箱半成品、成品的外觀和物理性能等環節，經檢查、調試測定合格后才能投入批量生產，應及時發現生產過程中出現的問題，并及時解決。 5、生產現場管理 生產現場是正常的生產場所，環境是否整潔有序，直接影響生產的有序進行，遵循現場管理5S要求，加強現場管理。 6、輔助上級開展工作 生產管理者應及時、準確的向上級反映工作中的實際情況，提出合理化建議，做好上級領導的參謀手，工作不僅僅停留在通常的人員調配和生產排班上，更要充分發揮承上啟下的橋梁作用。 三、生產管理者應負的責任 生產管理者在加強工段管理時既要行使自己的權利、義務，又要承擔相應的責任，主要包括以下幾個方面。 1、 保證和提高產品質量：質量是企業的命脈，產品質量的好壞直接關系到企業的興衰存亡，把好產品質量關是義不容辭的責任，同時要領導員工鉆研生產技術，為按時、按質、按量地生產高質量的產品而不懈努力。 2、 提高生產效率：通過不斷的創新并挖掘員工生產積極性，改進操作方法和管理流程，提高設備利用率，提高生產效率。 3、 降低生產成本：降低生產成本包括原材料、能源的節約，生產過程中廢次品的控制，加強設備維護與保養，減少設備維修成本，人力成本的降低等等。 4、 對生產負責：生產包括人身和設備，有了不一定有了一切，但沒有就沒有一切，生產一定要堅持， 、為主的生產管理方針，防止工傷事故和重大事故的發生。 四、生產管理者應如何去開展工作 生產管理者在明確自己的工作內容和責任后，應該如何去開展工作，發揮在生產管理中的作用，應該從以下幾個方面去做 1、 首先應該清楚地知道自己在生產管理中地位和作用，明確自己的工作職責，知道自己該做哪些工作，應該承擔什么樣的責任，只有這樣才能充分發揮應有的作用，做一個有實際價值的生產管理者。 2、 要具備對工作的強烈責任感，只有對工作負責，才能把工作做好做對，同時工作中要勇于承擔責任，不斷地提高自己的工作能力和素質。 3、 在生產現場要善于發現問題，并及時處理和解決問題，并對問題進行總結分析，遇到重大質量、等問題應及時向上級領導匯報，以便得到及時處理解決。 4、 在管理本工段的工作中，應制定明確的工作目標和計劃，目標明確是一個重要和起碼的前提，目標的實現需要制定詳細的工作計劃，計劃要有時間性、階段新性，也可分短期計劃和長期計劃。 5、 要關注員工的工作和生活，及時了解員工的思想狀況，對員工及時進行指導，生活上的關心，啟發和引導員工，把工作做好。 五、生產管理者的業績體現在哪些方面 1、 產品質量的提高 2、 生產效率的提高 3、 廢次品率的降低，生產成本有效控制 4、 保持良好的生產現場，使生產有序進行 5、 生產管理