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找到了有資質的藥師;看溫濕度記錄表的時候,發現每天記錄只有一個時間點,好像總缺點什么;查溫濕度記錄的時候,發現該藥師是一個365天的勞模;查看溫濕度表的時候,發現這表居然認證過期或居然沒有認證;高大上的中心,用的是中央空調系統管理溫度,這毫無底線的信賴導致,打不出溫濕度度記錄表;簡單的一個溫濕度記錄表,問題就千奇百怪。但問題是,很多小伙伴們還沒感覺到這里面的煩心事。那么@木木君就和大家談一下我們的溫濕度記錄。何為資質,有相關的試驗管理經驗;接受過GCP培訓;經歷過方案的培訓。后兩條是為主要的,當然好就是藥師。但是藥師一般有GCP培訓經歷的不多。如果真能協調出藥師管理的話,某些SOP里允許GCP培訓記錄可以代替GCP。
再由CRA給其做方案培訓記錄,應該就可以進行管理。當然,如果中心是有GCP藥房的話,這方面的問題就不存在。但是如果沒有GCP藥房或者要儲存在科室的話,有資質的或研究者也可以作為試驗用藥的人選。主要的是,是否有授權,是否有相關的培訓,這就是“資質”。只有一個,會有什么問題?沒有替換。只有一個,“365天的溫度全一個人記錄”這等歧視稽查員或核查員智商的情況,還是在某些中心發生。如遇到請假,受試者如何發放等等。盡量安排至少兩個,如遇到請假等情況,還可以調劑。對于溫濕度記錄問題,只要有資質的人員其實都可以記錄溫濕度,甚至CRC也可以記錄溫濕度,主要看是否被授權和培訓。另外,科技發達也是能解決很多問題的。
如果遇到短期的節假日或休假,有些有記憶功能的溫度計也可以記錄這段期間的溫濕度高低值,如此以來,這個問題也很容易解決。但是可以記錄多久假期呢?這是個很傷腦筋的問題,畢竟很多藥房或中心依然存在這個問題:“昨天早上8點,25攝氏度;今天早上8點,25.5攝氏度”,那么請問,這個記錄想表達什么信息?覺得這種過時的記錄一點意義都沒有。溫濕度記錄必須是記錄一個范圍的高低值,這樣才能獲知是否這段期間超過規定的溫濕度條件。同樣,這種記錄方式,不僅可以記錄一天,也可以記錄周六日,同樣也可以參考記錄一兩天的休假期間的溫濕度。這樣的話,就不用周六日被上班了。注意:遇到超溫了,是否保證即使發現,并嚴格按規定處理。
對的,溫濕度表是需要計量單位的校準認證的,也必須要有認證。否則誰信你提供的溫濕度表準確,更何況,校準認證過后的溫濕度表也會壞呢?這需要PM有管理遇見的能力。比如有10個中心,起碼也要準備15個溫濕度表認證,除了有破損壞的情況,遇到認證有效期臨近,也要做更換調換。如果提供了冰箱的朋友們,是否就不用校準認證了呢?同樣道理,冰箱的溫度記錄表是否被校準認證?是校準一個冰箱自帶的溫度表簡單還是一個電子溫度計簡單呢其實用了中央空調系統,和與其他項目公用一套溫濕度記錄表一樣,定時打印溫濕度記錄表出來,研究者簽字簽日期確認,就OK了。記住,這個中央空調系統也需要校準認證的,請提供校準,要定期更新哦。這里要留個心眼。
醫院通常前后兩次校準銜接不是很密切的,這該怎么辦?大家懂的!假如中央空調系統無法提供日常的溫濕度記錄怎么辦?我們換過來想想,我們既然能用每天合格的溫濕度記錄來證明儲存條件合格,那么,不合格的溫濕度記錄也可以用來證明儲存條件合格。就是說即使中央空調系統無法打印正常溫濕度記錄明細,但能打印出不合格,的溫濕度記錄也ok,但是是有前提的。這個是否定期校準?確保其正常工作,確保不的時候,溫濕度是正常的。觸發后,溫濕度記錄明細需要打出來,并保存。觸發后,是否隨時有人員及時處理?另外,中央空調系統還有一個很麻煩的問題,假如系統某天壞了呢。對于普通螺紋一般是采用通止量規來檢驗其合格與否,這種方法有經濟性高,操作簡便的優點。
現在有部分涂料企業在研發中使用此類軟件,取得了一定的效果。涂料的流變性比較復雜,至今仍有很多理論問題沒有搞清。盡管如此,隨著涂料應用范圍的擴大和研究的深入,已總結出一些實用規律用于指導實踐,特別是旋轉粘度計流變儀的使用,測量的數據可以在很大程度上反映涂料的流變性,在各種涂料的研發和質量控制方面的應用越來越廣泛,也將使涂料流變性的研究越來越深入可以讓使用者更進一步測量到粘度的方法。同時介紹上海尼潤智能科技有限公司生產的數字式粘度計組成與原理,并提供一些有用的操作技巧。
那些專精于粘度測量的專家也許不用再看這些資料,然而對于一般使用者,在使用數字式粘度計前都應該閱讀。一個完整的基礎能夠增進粘度的測量。數字式粘度計運作的原理上海尼潤智能科技有限公司生產的數字式粘度計可以調整不同的轉速,它大優點在于采用步進電機,從而代替齒輪傳動。使得數字式粘度計轉動更加平穩,轉速能夠寬范圍無級變速。如圖所示,以高細分驅動步進電機帶動傳感器指針,通過游絲和轉軸帶動轉子旋轉。如果轉子未受到液體的阻力,游絲傳感器指針與步進電機的傳感器指針在同一位置。
反之,如果轉子受到液體的粘滯阻力,扭矩傳感器產生扭矩與粘滯阻力抗衡,后達到平衡。這時分別通過光電傳感器輸出信號給位微電腦處理器進行數據處理,后在帶夜視功能液晶屏幕上顯示液體的粘度值mPa·s。粘度粘力流動的阻力與扭矩傳感器的松緊有關)與轉子的轉速與轉子形狀有關,當轉速增加或轉子增大時粘力會加大。因此,當轉速增大或轉子變大時,可以由扭矩傳感器的偏離所讀出。小范圍的粘度可以由表面積大的轉子與高轉速測得;而大范圍的粘度可由表面積小的轉子與慢轉速測得。
同一個轉子在不同的轉速下,可以測量流體的流變特性。粘度測量技巧如同許多精密儀器一樣,正確的操作方式有助于增進數字式粘度計的工作效率。可以在使用說明書中每一單元的操作手冊中找到每個操作步驟的介紹,本節并不重復這些部分。本節將提供一些建議與指導,經由這些完整的基礎指導,可以進一步完成許多的測量。在進行粘度測量的步驟中,我們建議數據的紀錄是必須的。這包括了數字式粘度計機型轉子型號包括配件)轉速百分扭矩樣品槽大小使否使用保護框架等。
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