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【18923659300】、【18923659300】,以下是明城鎮HACCP認證費用ISO22000認證的詳細頁面。 廣東省 廣東省，簡稱“粵”，中華人民共和國省級行政區，省會廣州市。因古地名廣信之東，故名“廣東”。位于南嶺以南，南海之濱，與香港、澳門、廣西、湖南、江西及福建接壤，與海南省隔海相望，土地總面積17.98萬平方千米。截至2022年10月，廣東省下轄21個地級市、65個市轄區、20個縣級市、34個縣、3個自治縣。2022年末，廣東省常住人口12656.80萬人，城鎮化率74.79%。
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IATF16949認證的重點關注的七個問題 ? ? ? ?IATF16949認證是針對汽車產業及其供貨商鏈的特性與需求所開發出來的，其基本目標有三：a、損失；b、降低變異與浪費；c、持續改善，利用體系管理的手段，找出體系內需改善的地方，并運用PDCA循環，達到管理體系的 化境界，企業方能在市場上持續保持其競爭優勢。總結出企業在建立深圳IATF16949認證體系建立應重點關注以下七個問題： ? ? ? ?A.拉動式生產： ? ? ? ?每一道工序的生產都是由其下道工序的需求來拉動，寧可中斷生產也不超前或超量生產，其生產指令不僅僅為生產計劃，還運用廣告牌進行調整。 ? ? ? ?B．準時化生產 ? ? ? ?運用多種管理手法、手段，對生產過程中的“人、機、料、法、環、測”諸要素進行優化組合。故采用生產彈性化調整，不同秤線依不同的訂單量安排不同數量的作業員進行生產。 ? ? ? ?C．小組工作法 ? ? ? ?企業的生產組織以小組為單位，不僅組織生產，而且參與管理甚至參與經營。其做法是：把生產工人編成若干個小組，并把工作任務、責任和相應的權力轉移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業小組不僅要完成生產任務，而且要保證產質量、控制物資消耗、更換調整工模治具，以及執行初級的設備保養和修理，還要從事現場的持續改善項目。小組工作法有利于人力資源的開發，并有利于縮短管理人員和生產工人的差別，增強了企業的凝聚力。 ? ? ? ?D．現場作業標準 ? ? ? ?作業標準是生產操作員的行為規范，是現場管理工作的依據。主要內容包括生產節折、標準在制品、工程規程和質量標準各方面，具體形式有兩種：一、是《作業標準指示圖表》，規定了勞動組合、在制品定額、工程要求和質量標準等。另一種是《標準操作規范》，從操作程序、生產、質量要求、刀具使用等諸方面規定了產品加工全過程操作人員必須遵守的作業標準。 ? ? ? ?E．自動化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產作業中稍有不留神出現失誤，在操作的設備或工裝夾具上裝有“防錯裝置” ? ? ? ?F．質量管理 ? ? ? ?現場質量管理是TQC質量管理的重要組成部份，其基本觀點是：質量是制造出來的，而不是檢查出來的，認為一切生產線以外的檢查及返修重工都不能創造附加價值，反而增加了成本，是一種無效勞動和浪費。 ? ? ? ?G．目標成本 ? ? ? ?傳統的成本利潤計算方式為：成本+利潤=售價，當市場需求旺盛時，企業當然可以很容易地以目標售價賣出產品，賺取應有之利潤，但萬一競爭者眾多時彼此互相削價，則企業可能因成本太高，即使以成本價出售也賣不出去，造成更大損失，故以精實生產的思考模式，應先調查市場狀況找出適當市場價格，則計算公式轉成：售價-利潤=成本，此成本即為目標成本。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(廣東省分公司)是一家以生產 知識產權認證/GB29490、iso56005認證為主的廠家、以客戶需求為發展的根本，保障服務質量，不斷提高發展技術和服務領域，為客戶提供便捷、優質、的服務。 一貫秉承、便捷、優質、的服務理念，全體職工發揚“團結、奮發、、奉獻“的精神，以“保證質量、用戶滿意“作為永恒的追求和鄭重的承諾，愿以先進的技術、優良的設備、科學的管理，竭誠為廣大客戶提供省時、省力、省錢、、快捷、方便的優質服務。愿在您的信任和大力支持下共創美好明天
認為,銀行本身沒有什么污染,不需要推行ISO14000.實則不然. 銀行ISO14000認證也是創建綠色銀行活動的組成部分，對加強銀行內部環境管理，倡導綠色消費，進行環保宣傳，樹立銀行管理新形象大有益處。而綠色銀行成功運行，正是借鑒ISO14000標準的內涵。ISO14000這一科學、嚴密的管理標準，更是在管理系統上保證綠色銀行活動的順利開展、維持和提高。 一、銀行ISO14000認證的環境問題 銀行不存在環境問題,幾乎是社會的共識.實則不然,從我們的咨詢過的銀行來看,銀行消耗大量的水、電。甚至有些銀行不合理的設計造成能源的浪費，使用非環保型的建筑裝修材料對人體產生潛在的危害。 因此，銀行活動帶來的環境問題不容忽視，對銀行的污染排放進行控制和，建立合理的管家方式并鼓勵清潔生產，進行節能降耗，將給銀行帶來巨大的社會效益和經濟效益。 二、銀行ISO14000認證的意義 銀行ISO14000認證實現銀行的可持續發展的需要，越來越多的銀行開始意識到環境管理的重要性.銀行ISO14000認證可以調動銀行環境管理的積極性和主動性，提高銀行的管理水平，樹立企業形象，從管理上和系統上確保銀行持續有效地開展環境管理工作。 1. 銀行ISO14000認證有利于節能降耗，降低經營成本 銀行ISO14000認證分析銀行提供的服務、活動中的環境因素和能資源高消耗處，制定改善方案，進行設備改造，提高設備的運行效率，節能降耗。而有些改善工作并不需要投入大量的設備和資金，建立科學的管理方式，培訓和教育員工，使他們意識到節約能源的重要性，并積極參與環境保護的工作中。據統計，此項工作，可以使銀行的能耗降低10-15%，例如： 節約用電。空調系統的用電量會占銀行總電能消耗的50%，減少空調的用電消耗，會給銀行帶來明顯的經濟效益。通過對空調進行設備控制，加強日常的維護保養、監測和校準，確保制冷機組 的運行狀態。 照明系統用電一般占總用電量的30%，減少照明用電消耗不但節約照明自身用電，而且也減少空調系統的負荷。通過使用節能燈，隨手關掉不需要的電燈，或在確保照明效果滿足客人所需的視覺舒適亮度下減少超額瓦數等多種方法，也可節省用電消耗。重新設計規劃銀行的內部管理規定，從一些管理細節上進行節約用電。例如： 改變原有的生活習慣，不要將銀行的室內溫度降至太低，例如夏季溫度為24度，冬季21度。在夏季減少熱量滲透，冬季減少熱量損失，在打掃房間時重新設定房間溫度，關閉/打開窗簾以減少/增加陽光的方式，降低夏季對空調，冬季對取暖的需求，終實現節能降耗。在入住率降低時，考慮關閉整個樓層，關閉整個樓層的空調和能資源消耗系統。節約用水。水資源缺乏和水體污染是我國的環境問題，節約用水也是銀行環境管理的一個重要內容，除交納高額的水費和附加排污費外，使用的熱水直接消耗大量的鍋爐燃料。因此，通過建立環境管理體系，分析識別銀行活動中不必要的用水環節，開展節水活動，可以取得一定成效。例如：安裝二級水表，對各部門的用水量進行統計，鼓勵開展節水活動。銀行的用水大戶主要是廚房、廁所。當需要時打開水龍頭避免浪費水等方法，減少廚房的用水量。 滿負荷使用洗衣/洗碗設備、選擇經濟的洗滌劑；加強定期檢查制度，減少設備跑、冒、滴、漏等方法。 2. 銀行ISO14000認證能夠提高銀行員工的環境意識 銀行ISO14000認證運用P-D-C-A的管理模式，對銀行進行精細化管理。通過實施ISO14000變粗放型管理模式為集約型管理，增強銀行的整體管理水平。并優化各方面的管理，做到小環境影響， 物耗能耗， 成本，以及 環境風險的控制。 建立環境管理體系的過程也是企業對全體員工進行教育的過程。這個過程要求全員參與，大大提高了員工的環境意識，從自身做起，愛護環境、保護環境。更重要的是，員工的環保意識提高了，工作素質也會提高，并順勢影響到員工的家庭和下一代，產生巨大的社會效益。 3. 銀行ISO14000認證提高銀行市場競爭力 環境形象對企業發展戰略具有越來越重大的影響。許多具有超前意識的企業在激烈的市場競爭中打出“環境牌”，積極建立環境管理體系并申請認證，意在搶占新一輪市場營銷的制高點。通過ISO14000認證，提高企業和產品的市場競爭力，樹立企業想象；降低成本及資源消耗，實現節能降耗；污染；提高企業管理水平和員工的環境意識。一個能對環境負責的企業，它的產品和服務一定能對用戶負責，讓用戶滿意。實施ISO14000認證已成為代表企業形象的重要因素，很多獲證企業在廣告宣傳中以此表示本企業對環境的貢獻，從而擴大自己的市場份額。銀行推行綠色銀行活動，建立環境管理體系，減少浪費，提高設備運行效率實現節能降耗的同時，并沒有降低服務質量和室內環境。相反，隨著人類環境保護意識的不斷增強，人們將追求文明生活方式，因此，通過ISO14000認證的銀行具有更大的市場占有率。 三、ISO14000標準的特點 ISO14000是一套科學的管理性標準，適合于任何類型的組織。ISO14000與ISO9000標準有很強的兼容性，一個通過ISO90000認證的銀行將非常容易的建立ISO14000環境管理體系。ISO14000標準對組織的環境表現沒有提出 的要求，僅強調組織的活動符合環境法律法規。通過建立環境管理體系，識別組織活動和服務中的環境問題，推行全過程控制和清潔生產，終實現污染、節能降耗、達到企業的永續經營。 ISO14001標準將環境管理體系的要求分成17個要素來描述，當銀行的活動符合17個要素的規定時，說明已基本符合ISO14001標準認證的要求。ISO14000標準遵循了由Chailes Demiry 提出的PDCA管理模式：策劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）和改進（Action）四個階段，建立ISO 14000環境管理體系和進行ISO14001認證時，均遵循PDCA的管理要求。 四、銀行ISO14000認證在銀行實施的具體要求 1. 策劃階段 根據自身的活動特點確定環境方針，建立總體目標，并制定實現目標的具體措施。 在實施過程中，銀行應首先制定環境方針，明確環境管理的指導思想。收集銀行活動適用的法律與其他要求，識別并評價銀行經營活動中的重要環境因素，明確環境管理重點。 銀行業可以從能資源的使用情況和環境污染等方面識別環境因素，例如：用電情況、用水情況、設備運行效率、一次性用品的消耗，廚房和洗衣房的污水排放,噪聲排放，鍋爐廢氣排放，垃圾的分類處理等。 根據重要環境因素和技術經濟條件，銀行確定環境目標和指標要求，并提出明確的環境管理方案，確定實現目標的職責、方法和時間表。環境目標可以從污染物達標排放、減少污染、節約能源、降低消耗，提率、提高環境保護意識等方面進行考慮。 2. 實施階段 為實現總體目標明確職責，制定相關文件化的管理程序和運行標準對活動的全過程實施有效控制。 銀行ISO14000認證的實施過程中首先明確組織各部門職責，任命環境管理者代表負責體系的建立；對員工實施必要的培訓，提高管理人員、工程技術人員及全體員工的環境保護意識和工作技能；有效地溝通和交流有關環境管理的信息，注重相關方所關注的環境問題。 建立環境管理的體系文件并納入嚴格的文件管理，確保重要崗位能按文件規定執行。對重要環境影響的崗位和設備制定運行控制程序，并加以日常的設備維護保養，使各類環境因素得到有效控制。識別銀行活動中存在的隱患和緊急意外情況，采取有效的措施和應急響應。 3. 檢查階段 在活動實施過程中，有計劃有針對性對相關活動進行監控，糾正出現偏離目標的現象。 銀行ISO14000認證過程中建立嚴格的檢查制度，對重大環境影響活動與設備運行進行監測，對環境績效和環境目標的完成情況進行監督，及時發現問題并及時采取糾正與措施解決問題，防止再次發生。同時定期進行環境管理體系的內部審核，從整體上了解環境管理體系的實施情況，判斷體系的有效性和對標準的符合性。建立環境管理活動相應的記錄以追溯活動的實施運行狀況，對記錄進行良好的管理。 4. 改進階段 銀行的 管理者在平時檢查的基礎上，定期對環境管理體系的適用性、充分性和有效性進行評審，提出進一步改善意見以達到持續改進之目的。銀行可根據策劃-實施-檢查-糾正改進的管理思路建立ISO14000環境管理體系，通過標準宣貫培訓，作初始環境調查，進行體系策劃，環境管理體系文件的編寫和發布，并根據體系文件的要求運行，進行內部審核和管理評審，并 申請ISO14000認證。
ISO13485:2016 與上一版主要區別之一就是基于風險管理的思想融入到標準中來。據統計，ISO13485:2016 整個標準中提到“風險”的次數總共是32 次，其中在正文中提到20 次：引言中提到2 次；術語和定義中提到4 次；質量管理體系中提到3 次；人力資源中提到1 次；產品實現中提到9 次；測量、分析和改進中提到1 次。從中可以看出，產品實現是實施風險管理的重點。這也向YY/T0316-2015( 等同采用ISO14971:2007修訂版) 中風險管理適用于醫療器械整個生命周期的要求靠攏。本文主要針對產品實現過程中風險管理的應用進行探討；另外，有些企業在產品上市后如何應用風險管理有些困惑，本文也將涉及這方面的內容。 1.產品實現過程中風險管理的應用 ISO13485:2016 第7 章產品實現中共提到9 次風險，主要是在產品實現策劃，設計輸入，設計更改，采購過程，采購產品的驗證，生產和服務提供過程的確認，監視和測量設備的控制中提到。 1.1 產品實現的策劃要求在產品實現過程中，將風險管理的一個或多個過程形成文件。 風險管理的一個或多個過程形成文件至少應包括ISO13485:2016 第7 章中有關風險的要求，如果第7 章中不適用的內容，應該有文字說明，并且有相應級別的人員批準。在產品實現的策劃實際操作中，風險管理的內容如果只是涉及ISO13485:2016 第7 章要求的內容往往是不夠的。例如，設計和開發輸入要求應包括適用的風險管理的一個或多個輸出，設計輸入有關于風險管理的要求，那設計輸出和設計驗證/確認呢？對于產品風險控制的措施，無論是外協外購，還是企業自己生產、組裝、調試，終要落實到設計輸出中，所以 要在產品的設計輸出中識別出與相關的特性，這也為后續與有關風險的設計更改，采購過程，采購產品的驗證，生產和服務提供過程的確認，監視和測量設備的控制提供了依據；為了確保醫療器械的、有效，與風險有關的驗證/ 確認和與風險無關的驗證/ 確認，方法應有所不同，與風險有關的驗證/確認應該更加嚴苛。ISO13485:2016 沒有在設計輸出和設計驗證/確認中提出與風險管理有關的要求，但是筆者認為無論從企業質量管理體系或風險管理實踐的角度，還是從保證醫療器械、有效的角度，這都是標準改進的機會。 1.2 設計和開發輸入要求之一是應確定與產品要求有關的輸入，這些輸入應包括適用的風險管理的一個或多個輸出。 產品的設計輸入和風險管理活動都應該在產品開發之初進行，他們相互交織，互相影響。法規、 標準（包括標準）是產品設計輸入的一部分，風險管理活動的輸出也是設計輸入的一部分；風險管理活動中所識別危險(hazard)的風險的合理可行的評判準則之一是符合相關產品的標準。舉例說明，對于電氣醫療器械來說設計輸入應該包括符合GB9706.1-2007標準要求，如果在設計輸入中只寫滿足GB9706.1-2007標準，這將使設計工程師無從下手，不知道如何設計，應該將標準的要求細化，這就需要風險管理活動的輸出。產品設計之初首先要識別產品的危險（源），為了能識別危險（源），企業 按照YY/T0316-2016 附錄E 的示例進行識別，不適用的危險可以提供合理的說明，建議與適用的危險放在一起以使別人對產品的危險有總體認識。YY/T0316-2016 附錄E中“高溫”是危險之一，失火將導致高溫危險，所以防火要求將是產品的設計輸入之一。防火、阻燃方法將是風險控制措施，采取風險控制措施后，“高溫”的風險是否可接受，這些都是風險管理活動的輸出，如何滿足產品的防火、阻燃要求，至少應該符合GB9706.1-2007 中43 章的要求；又如，對于電氣醫療器械來說，很多要使用網電源，這都有“電擊”的危險，設備在正常使用或單一故障時都應該，這是GB9706.1-2007的要求，將作為設計輸入之一。絕緣擊穿將導致電擊的風險，根據電氣醫療器械的類和型，要采取相應的絕緣措施，采取絕緣措施后，“電擊”風險是否可接受，要符合GB9706.1-2007第20章的要求，這些都是風險管理活動的輸出。 1.3 設計和開發更改的要求之一是設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和在制品，或已交付產品以及風險管理的輸入，或輸出和產品實現過程的影響。 在此建議企業做設計更改時需有一個檢查單，其中有一條來判斷所做的更改是否與風險管理活動相關，然后根據對風險管理輸入或輸出影響程度和范圍，采取相應的措施。 1.4 采購過程的要求之一是組織應建立評價和選擇供方的準則，準則之一就是與醫療器械相關風險相適應，另外對未履行采購要求的供方的處置應與所采購產品有關的風險相適應，并符合適用的法規要求。 正如在1.1 中所述，在設計輸出中要識別出與風險管理活動相關的特性，或者說與有關的特性，形成企業與供方的共同語言，對于提供與風險管理活動相關的部件、過程、服務的供方選擇準則應根據產品特性制定更加嚴格的標準。例如，對1.2 中提到的防火、阻燃材料供方與提供一般材料的供方準則應有所不同，要求應更多，并且嚴苛。如果供方沒有按照采購要求提供產品，并且該采購產品與醫療器械的風險相關，那么對供方的處罰要根據后果采取更加嚴厲的措施，這些應寫在給供方的采購信息中。因為如果供方未履行與風險相關的采購要求，有可能導致不可接受的風險，給患者與使用者造成傷害，給財產造成損失，導致召回，降低了企業的信譽。 1.5 采購產品的驗證要求之一是組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。 驗證活動的范圍應基于對供方評價的結果，并與采購產品有關的風險相適應。采購產品的驗證活動應與產品的風險相適應，企業采購的產品，過程，服務千差萬別，多種多樣，這些對產品的性影響也各不相同，這種影響的判斷是風險管理的輸出，也應該體現在設計輸出及采購信息中，設計輸出及采購信息將是采購產品驗證的基礎。還以1.2 中提到的防火、阻燃材料為例，這些采購要求及驗證方法應該體現企業提供給供方的采購信息中。一般情況，供方對采購產品的生產、檢驗比企業更專業。對于與風險有關的部件驗證，我們可以要求供方制定采購部件質量計劃，將部件的采購要求落實到生產和檢驗中去，這個計劃得到企業的批準。采購產品驗證時，企業可以自己驗證，但更經濟、有效的方法可以要求供方提供生產、檢驗記錄、材料符合性證明等，企業檢查記錄的符合性并存檔保存。對提供與風險有關部件的供方的審核及采購產品跟蹤檢查根據企業自身情況應比其他類型的部件更加嚴苛。需要說明的是與風險有關的性零部件驗證成本比非零部件的成本要高，終會轉嫁到消費者身上，這種部件的驗證方法并不適用所有的零部件。企業應該把有限的資源更多地投入到與風險有關的性零部件，保證醫療器械的、有效。 1.6 現代醫療器械的生產和服務活動以及監視和測量設備所用到的軟件越來越多，對這類軟件初次使用的確認及更改后的再確認的要求在ISO13485:2016 的7.5.6 及7.6 中都有提及，并且這種確認與再確認的要求應與有關的風險相適應。需要強調的是，“有關的風險”應該在產品的設計輸出中識別出為特性，相關軟件使用時要確保這些特性滿足規定的要求。 2.產品上市后風險管理的應用 ISO13485:2016 的8.2.1章要求從反饋過程中收集的信息應用作監視和保持產品要求的風險管理的潛在輸入，以及產品實現或改進過程的潛在輸入。 與風險相關的內容，簡單地說，就是反饋收集的信息作為風險管理的潛在輸入。風險是傷害（harm）發生的概率和該傷害嚴重度的組合。在產品開發的時候，對某個危險（harzard）進行風險評估，確定該危險所造成傷害的嚴重性和發生概率，進而確定該危險的風險可接受程度。這些都是產品上市前企業自己的評估，實際情況是否與企業自己的評估一致，還要看產品上市后產品的反饋數據。對產品的滿意度和判斷產品的性、有效性，直接有效的反饋就是客戶了。客戶反饋的問題中既有質量方面的問題，也有關于產品方面的問題，所有這些都應該是客戶抱怨的記錄。所以對客戶抱怨數據分析的結果可以作為風險管理的潛在輸入，這也符合風險管理適用于產品全壽命周期的要求。例如，將某一段時間內所有客戶抱怨的數據拿出來分析，把所有有關風險/相關的客戶抱怨找出來，并且將同樣的危險（harzard）歸類統計。看是否有傷害（harm）發生，如果發生了傷害，再判斷傷害的嚴重度與產品開發時的判斷是否一致，如果不一致則應更改原有的風險管理文件，重新進行風險評定、風險控制等風險管理過程；對于概率，YY/T0316-2016 附錄D中要求當可獲得足夠數據時，優先采用概率水平的定量分類，定性及定量的概率分類在產品上市前企業應該定義出來，產品上市后概率計算可參照下面計算： P=h/(O×U×52) P ：代表發生概率 O ：代表單位醫療器械一周內使用的次數 U ：代表一年內在客戶現場醫療器械總的數量 52 ：代表一年有52 周 不同的醫療器械使用的公式有所不同，總的原則是發生某一危害/ 危害狀態的次數與客戶使用醫療器械總機會的比值。產品上市后傷害發生概率也將作為風險管理的輸入，方法與傷害的嚴重度作為風險管理的輸入類似。就是反饋收集的信息作為風險管理的潛在輸入。 3.結語 我國等同采用ISO13485:2016 認證的標準YY/T0287 即將發布（注：已經發布），其中與上一版的一個主要區別是基于風險管理的思想融入到標準中來，這對企業來說也是一個新的課題，產品實現過程的風險管理及產品上市后的風險管理是其中的重要方面，其他方面我們也應該加以研究，落實到企業的質量體系中來以符合ISO13485:2016。
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