以下是:金華市金東區認證ISO13485認證全市24小時服務的產品參數
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ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發流程見附圖。 2021623 深圳? ISO9000認證 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。 深圳? ISO9000認證生產和服務的運行策劃與控制 產品和服務的要求,運行的策劃與控制為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務,組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用于產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控制;確定產品和服務的要求及所需的資源;建立過程、產品和服務的接收準則;控制策劃的變更和外程;識別評估重要環境因素和危險因素;識別潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。 2、產品和服務的設計與開發 組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程,確保后續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控制階段,主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求,設計和開發流程見附圖。 3、生產和服務提供的控制 組織應在一切資源(包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等)受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態,實現可追溯性。 在確定所要求的產品和服務交付后的覆蓋范圍及程度時,組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良后果、產品和服務的性質及使用壽命、顧客要求與反饋。應對生產和服務提供的更改,進行必要的評審和控制,確保持續符合要求。當驗證產品和服務的要求已符合接收準則并得到有關授權人員的批準時,方可向顧客交付產品和服務。



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ISO50001認證信息交流? ISO50001認證信息交流包括內部溝通與外部溝通,企業應根據不同的溝通對象采取不同的溝通方式,保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內容 內部交流的信息主要包括:各部門的職能; 管理者和管理層的節能決策;能源管理手冊、程序文件及作業指導書;適用的法律法規、政策標準及其他要求;能源方針、能源目標指標實現情況;能源基準、能源績效參數;識別評價出的能源使用及主要能源使用;節能技術或管理經驗;對影響能源績效的關鍵特性定期監視、測量和分析的結果;能源管理實施方案的實施情況及效果;能源評審、內部審核、管理評審及外部評價的結果;不符合及糾正措施;體系運行的信息,如生產運行調度信息、能源績效參數及時反饋信息。 外部交流的信息主要包括:企業的概況;企業能源管理手冊、能源方針、能源目標指標;法律法規、政策標準和其他要求的更新;節能主管部門及有關部門對能源利用的要求及發布的政策,如節能監察機構出具的節能監察報告;外部機構對于企業能源利用效率的反饋,如能源利用檢測報告、能源審計報告、熱工測試報告等;與產品、能源利用有關的信息;能源基準、能源標桿的信息;與企業能源績效有關的信息,包括發展趨勢;可供采用的改進能源績效的信息;財務信息,如成本節約或能源項目投資;成熟先進的管理方法和節能技術;其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內部交流的方式 如運行調度指揮系統、文件、會議紀要、公告欄、意見箱、網站、電子郵件、日常生產高度會議、內部談話、ERP辦公系統等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準確原則 2.及時原則 3.優先原則 四、建立信息交流機制 應做好以下幾個方面的工作: 1.明確部門和職責 2.確定方式和內容 3.制定制度和措施



曾審核過一家大企業的機修車間,有一項目標:設備完好率,很好。但審核時卻發現,該車間主任不知道前幾個月全廠各車間設備完好率是多少。當然也不能通過目標及其考核來發現問題改進工作了。這樣的質量目標又有何用?所以,我認為,審核員應關心質量目標統計結果以后報告給誰,即應有一個“目標報告系統”。除了公司領導層之外,該目標主責部門和數據分析部門都應得到目標統計結果,這才能通過質量目標及時發現問題改進工作。 建立質量目標並統計完成情況,不應該僅僅留給外審員看的。而是組織發現問題尋找改進機會的一項質量活動。通過對質量目標完成情況的數據分析,可持續改進QMS(標準8.5.1條)。對于某些企業不關心目標,經常達不到目標也無動于衷的情況,我認為審核員有責任提醒領導層,這不是標準5.4.1條的立意。認證 另外有一種極端的案例,個別企業為了不讓審核員提“麻煩”,目標定得很低,結果當然“超額”完成。對此,審核員也要提醒領導層,此做法非常不妥。同樣不滿足標準的持續改進要求。

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