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儀器設備在日常使用中, 由于外部、內部各種因素影響, 如零配件的正常磨損、部件的老化、樣品的沾污等, 都會使分析儀器設備的性能發生改變。為保證其正常運行, 延長使用壽命, 要認真做好儀器設備的維護保養工作。實驗室應針對不同類型儀器設備, 制定維護保養管理規定, 編制作業指導書, 規定日常維護和定期維護的內容、職責和程序等, 確保儀器設備的正常運行。分析儀器設備的維護保養可由管理部門, 也可由使用部門進行。儀器設備的維護保養根據其工作量的大小和難易程度可分為以下三種類別。
(1) 例行的維護保養
即日常性維護。可由使用人員進行, 如清潔、潤滑相關部位, 檢查零配件是否完整、緊固部位有否松動, 按期加以維護保養。
(2) 定期維護保養
根據分析儀器設備的使用情況, 按規定的周期, 對部分零部件或附件進行拆卸、清洗, 調整某些部件的間隙, 這項工作應在專職人員的指導下進行。如, 電感耦合等離子光譜儀和質譜儀的保養:定期清洗進樣系統, 清洗進樣錐、霧化器、炬管、霧室等;定期更換循環冷卻水;定期清洗儀器的濾芯、濾網;定期更換真空泵油;定期檢查氣路氣密性、管路、閥門等。
(3) 性維護保養
為確保儀器能正常使用, 減少偶然事故的發生, 實驗室可定期有針對性地進行性維護, 如, 對易磨損件、易老化件等按照使用壽命和使用強度定期更換, 定期請儀器公司技術人員對大型精密儀器進行保養, 做到防患于未然。
5. 儀器設備的維修管理
分析儀器設備在長時間的使用運行過程中, 出現磨損、故障、老化, 這是一種自然規律, 特別是分析儀器設備進入使用期限的后期階段, 故障出現的可能性明顯增大, 因而修理工作更為必要。儀器設備的修理工作, 必須遵循保養維護為主, 一般維修和專業維修相結合。維修工作可分為事故維修、計劃維修、改造維修、維修四種。
(1) 事故維修
當儀器設備出現突發的意外故障時采用的維修。這是應急的、被動的維修, 往往難以保證維修的質量, 也會影響正常檢測工作的開展, 實驗室需要通過加強維護保養, 盡可能避免此類問題的發生。一旦發生此類情況, 可能需要對之前的檢測工作進行核查, 確認相關的檢測/檢測校準結果是否受到影響, 若受到影響, 還需采取相應的措施進行補救。
(2) 計劃維修
維修按計劃進行, 科學性強, 可以減少偶然事故的發生, 維修的質量可以得到保證。它包括日常的例行維護、定期檢修和計劃維修等。
(3) 改造維修
通過對儀器設備的技術改造, 可以通過較小的支出改善儀器的性能、擴展功能、提率。
(4) 維修
工作的重要前提是采用監測技術。儀器設備, 特別是大型精密分析儀器設備, 其修理技術要求高、修理費用昂貴, 管理、使用人員要經常監測其工作狀態, 做好書面記錄并予以分析, 當發現有性能持續變差的情況, 要及時采取維修措施。
6. 分析儀器設備的檢定/校準管理
7. 儀器設備的檔案管理
建立完整的技術檔案是正確使用儀器設備, 考核和評價其性能和技術指標的重要手段。實驗室應建立儀器設備檔案管理制度, 確定檔案管理部門與相關人員的職責, 明確檔案內容、借閱方式、保存期限等。這些規定應與認證認可標準或準則相一致。儀器設備技術檔案可分為三小類。
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實驗室工作中,你是否常被內部儀器校準、自校準、內部儀器檢定搞得暈頭轉向,到底有何區別?CNAS相關體系文件中,有哪些解釋和要求?檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內部儀器校準?等等一系列問題都是本文討論的焦點,一起來學習吧!
1 關于CNAS-CL31內部儀器校準要求
對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設備和測量結果基本的要求。專用檢測設備的溯源性目前是一個大問題, 大多數檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設備進行內部校準。CNAS-CL31: 2011《內部校準要求》 ,是 CNAS 首次對檢測實驗室內部校準工作進行了規范 , 用以保證檢測結果的測量溯源性。
內部校準”與“自校準”是不同的術語
內部校準:在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結果僅用于內部需要,為實現獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。
自校準:一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源的標準樣品進行的儀器校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。內部檢定:是需要建標的,且要通過質監局中計量部門的建標考核和發證。
內部校準,企業內部需要自行建立校準規程。但是,校準用的的標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)
CNAS規定:滿足什么要求實驗室才能實施內部校準?一、實驗室對使用的測量設備實施內部校準的,其體系文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領域的應用說明》的要求。
二、實施內部校準的人員,應經過相關計量認真知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經授權。
實驗室儀器檢定校準回來確認的依據
通常,很多實驗室小伙伴們對儀器設備檢定/校準回來后沒有經過確認就直接使用,這是不正確的。拿到檢定校準后,除了對被檢定或校準器具的名稱、型號、標識、檢定或校準日期等項目進行核對外,還要從以下幾方面進行確認:一、資格
1法定的計量檢定機構(地方縣以上計量所或政府部門授權的計量站等),出具的上應有授權號;如:國(法)計2011XXXXXX號,如果檢定機構未提供,則該無效!
2政府授權的或實驗室認可委認可的校準機構,出具的上應有授權號或出具的校準上應有認可標識。如:CNAS校準實驗室認可章CNAS L6634;如果校準實驗室未加蓋CNAS認可章和無校準機構備案號,則該無效。
注:無論是檢定還是校準報告,都沒有“CMA”標識,“CMA”標識針對的是檢驗檢測機構。
二、測量能力1應在授權范圍內,出具檢定(在采購前索取法定計量檢定機構授權范圍證明,放入供應商檔案)。
2應在政府授權的或認可范圍內,出具儀器校準報告或,校準應有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規范聲明的測量。(在采購前索取校準實驗室校準能力的證明,如依據ISO/IEC17025國際標準的認可及相應認可范圍,放入供應商檔案。)
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