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    15189醫學實驗室認可方式

    15189醫學實驗室認可方式

  • 更新時間:2025-08-09 18:33:27 ip歸屬地:莆田,天氣:多云,溫度:26-36 瀏覽次數:4
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產品參數
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品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現場+遠程
咨詢地區全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
范圍15189醫學實驗室認可方式供應范圍覆蓋福建省福州市廈門市泉州市漳州市龍巖市寧德市南平市莆田市三明市 城廂區涵江區荔城區秀嶼區仙游縣等區域。
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以下是:福建莆田15189醫學實驗室認可方式的圖文介紹

海納德管理咨詢(莆田市分公司)坐落于海淀區信息路甲28號科實大廈A座13A-2。本公司主營產品 CMA申請要求。在新的世紀,我公司將秉持“以人為本,追求品質”的企業精神,不斷進取,勇于創新,在全球經濟一體化的大潮中,向更高的目標邁進!我們熱忱歡迎各界朋友惠顧、合作,為了共同的事業攜手并進,共創輝煌。我們堅持“誠信為本,信譽*上,服務用戶,回報社會”的原則,建設以管理為基礎,以用戶為核心,以科技為先導,以改進為動力的質量、信譽型企業。期待您的合作。本廠一貫倡導“科技為先開拓創新”的經營理念,重視產品的開發。

 15189醫學實驗室認可方式



23.    一些實驗室整改工作不到位,體現在:①盡管不符合項報告已明確,但實驗室理解不足,造成整改不到位;②整改就是糾正,無措施;是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題,也無法體現跟蹤驗證;③整改就是補記錄,并且補得很完善,幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答:①充分溝通,并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位,要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄,應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改,評審組可建議暫停認可資格,如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。

24.    組長進行申請資料審核時,因專業限制,不能對所有專業的技術內容進行評審,如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等,會給現場評審帶來一些問題。

答:評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管確定技術評審員后,由技術評審員進行審查。

25.    實驗室擴項,現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準材料,如何處理?

答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現場評審時不予確認,不認可。

CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;

5. 質量監督計劃及記錄;

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標準物質臺賬、發放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;

15. 設施和環境監控記錄;

16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉及處置記錄;

18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

CMA資質認定/計量認證 及CNAS實驗室認可咨詢!



計量認證與資質認定

  計量認證是資質認定兩種形式中的一種,除了計量認證之外資質認定還包括審查認可這種認定形式。
   計量認證是指 認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環境和人員的操作技能和保證量值統一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為 “ 計量認證 ” ,于是 “ 計量認證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》發布以來,計量認證和審查認可評審所依據的準則均更新為《實驗室資質認定評審準則》,因此自2007年1月1日起,一般用資質認定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認證這種稱呼。
   審查認可是指 認監委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規的規定,對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。

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