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    ISO13485認證時間要多久

    ISO13485認證時間要多久

  • 更新時間:2025-07-25 16:17:57 ip歸屬地:東莞,天氣:雷陣雨轉多云,溫度:27-36 瀏覽次數:41
    所屬行業:ISO13485認證時間要多久
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范圍ISO13485認證時間要多久服務網絡覆蓋廣東省廣州市深圳市、珠海市、汕頭市佛山市湛江市、江門市、韶關市、惠州市茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市肇慶市、梅州市河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 莞城區、南城區萬江區、石碣鎮、石龍鎮茶山鎮石排鎮、企石鎮、橫瀝鎮、橋頭鎮、謝崗鎮東坑鎮、常平鎮、寮步鎮大朗鎮、麻涌鎮、中堂鎮、高埗鎮樟木頭鎮、大嶺山鎮、望牛墩鎮黃江鎮、洪梅鎮、清溪鎮沙田鎮道滘鎮塘廈鎮、虎門鎮、厚街鎮、鳳崗鎮、長安鎮等區域。
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建筑業ISO三標認證現在變成四體系了,即ISO9001/504530/ISO14001/OHSAS18000。那么建筑企業投標的時候通常要求有這幾項認證需求。那么建筑企業如何應對認證機構審核組的驗收? 一、年檢后的營業執照副本和代碼證副本; 二、生產許可證; 三、資質證明; 四、注冊地環保局出具的守法證明; 五、注冊地安監局出具的生產守法證明; 六、特殊工種須在當地疾控中心出具體檢證明,如電焊工必須要有肺部的證明。每個工種必須要有三人。 七、項目經理資質證明; 八、“五大員”; 九、特殊工種的上崗證,帶T字頭。如電工、焊工、架子工、起重機械工等; 十、竣工工程的全套資料; 十一、如果有分包的,必須出具分包方的相關資質、與分包方簽定的生產協議、分包合同、設備的租賃協議、特種設備須有當地質特檢所出具的檢定證明; 十二、測量器具的檢定證明;




各單位準備及配合事項 a.公司之品質方針(含目標與承諾)全員應理解并熟記. b.各單位 對照相關文件要求,查核本單位是否有部分工作仍未完成,如有應盡快完成. c.公司審核期內的生產安排應順暢,機器設備應確保正常,不可出 現生產不順或長時間修機的現象. d.各單位人員應提前安排好工作 ,并在本單位待命,不可未經同意隨便外出或離開工作崗位. e.各 單位應核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應檢 查各物的標識及檢驗與測試狀況,特別是倉庫及制造現場. g.全公 司應徹底實施5S,特別注意墻角內部死角.認證 h.各單位的不合 格物料應做到有標識,有記錄,有數量,若無法做到,應集中劃區標識處理. i.各單位的文件及記錄應標識整理好,以便需要時隨時可以找到. j.查找資料及記錄時應不緊不慢,胸有成竹,充滿信心. k.各員回答問題時應"三清楚"(聽清楚、想清楚、答清楚). l.有問必答,有問才答,不可主動談吐問題. m.各單位應主動配合,禮貌接待(如審核到下班或休息時審核員未 離開,亦應配合.) n.應謙虛接受指導,在審核現場不可與審核人員 強辨. o.審核時應各行其是,避免大堆人閑聊,以免引起誤會. p.審核發現的問題,各單位應及時改正,以便在末次會議前順利關 閉.



在制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰略方向,對各過程及其相互作用,系統地進行規定和管理,從而實現預期結果??? 通過采用 PDCA 循環以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環境的識別和評審過程,其包括組織內外部環境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業的人力資源管理有別于其他行業,注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環境管理過程。根據食品行業類別,按不同的食品法規要求,對基礎設施和工作環境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環,包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規范、良好獸醫規范、良好分銷規范可 追溯性過程。根據標準要求,追溯系統應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 認證運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區和當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程




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