QCO80000認證控制重點？ 深圳（東莞/惠州）QCO80000認證體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上，添 加了一些條款。因此，深圳（東莞/惠州）QCO80000認證還應在運行過程中對 以下方面進行控制： 1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價，依照嚴有害物質管理要求 ，建立公司有害物質清單，制訂內部的有害物質管理標準。 2、將有害物質管理標準傳達給供應商，與供應商簽訂環保協議，要求供應商 按照有害物質管理標準，進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有 害物質檢測報告，按計劃對供應商進行定期稽核。 3、公司需將環保產品與非環保產品分開隔商，生產環保產品的設備與非環保 設備分開生產，并進行相應的環保標識。 4、對物料和產品進行批號管理。 5、IQC來料檢驗，需核對第三方檢測報告，是否符合有害物質管理標準。 6、需定期將成品送第三方檢測，看是否達到有害物質管理標準。 1.IECQ-HSPM降低有害物質超標風險 IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2008質量管理體系的基礎之上的，其主要 觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性，并基于質量管理系統 來實現環境相關法規的要求。而在實施QC080000時，有害物質如鉛的含量可被 視為相關材料的關鍵質量特性，在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對 材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該 “質量特性”持續滿足要求。QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。 該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程 管理思想建立的危害物質過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設計中不采 用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有 害物質超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業 務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的業務流程，這也是企業生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業務流程來 獲得顧客認可和持續購買來取得增值。組織的業務流程(過程)是基于組織的目 標而策劃和調整的，組織的業務流程是各種管理的核心對象，QC080000要求、 質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業管理體系要求分別將有 害物質、質量、環境和職業方面的管理方法要求應用到組織的業務流 程上，以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。在企業業務流程基礎上，考慮 并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降 低有害物質風險的出發點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同 產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以、一個通用 的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。 2.IECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處 從供應鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用 有害物質)，另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險， 許多企業根據自身情況采取了對應措施，如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器 、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等，這些是很多企業馬上能 夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。第 三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000， 通過認證制度來推動企業實施的有害物質過程控制體系，認證結果將大大 減少重復認證審核。 已實施ISO9001：2008組織，均可以在ISO9001：2008基礎上以QC080000為基準 建立有害物質過程管理體系，并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證 ，頒發帶IECQ標志的認證。體系認證可以證明有害物質減免過程符合 國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制 和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗。 通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處： 認證的權威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系 ，帶有IECQ認證標志的在世界范圍內具有權威性。客戶影響力。通過IECQ 認證，組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線數據庫”向 全世界發布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。 效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減，可減少翻 來覆去的重復檢查，可以用少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的 符合性。 通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理 體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理 體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度 即是這一思想的 體現：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合 有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。

1. 由于外包是由外部組織完成的，對外包組織的控制相對于組織內部，較為困難。這些控制包括資源保障（包括設備、人力資源、信息等）、過程策劃、過程控制、監視和測量、產品標識和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源，受限于地理區域或其它原因，有時是稀缺的，如電鍍廠。一個區域可能僅存在一家電鍍廠，產品需要電鍍只能選擇這一家，電鍍廠就缺乏動力來迎合組織提出的管理或協作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現狀。 3. 外包的過程、產品和服務雖然對組織很重要，但外包費用不高，無法引起外包方的重視。如快遞一臺儀器，雖然運輸過程中的產品防護非常重要，但由于快遞費用有限，承運方對產品防護的要求僅能按其快遞規范來執行，企業很難對承運方施加足夠的控制。這一現象在中小企業當中更為明顯。 4. 現代經濟是分工和協作的經濟，一個組織的外包活動通常非常多。認證審核組在有限的工作時間內對挑出的重要外程中進行檢查，通常只能查個皮毛，僅對控制的形式和結果作評價，對有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運作和控制有時分布在采購部門之外，在其它部門檢查時容易忽視對外包的審核。 6. 認證準則中關于外包的要求描述的很抽象，審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結論。 四）常見的外包形式和控制方法。 1）常見的外程及存在形式： 過程外包：設計外包、生產外包、工序（加工）外包、運輸外包、售后外包等； 職能外包：培訓外包、食堂管理外包、計量管理外包、設備維保外包、廠區物業外包等； 2）外包活動控制的方法及分析： A）控制外包方整個管理體系的控制，參與外包方管理體系的策劃和監視，如PPAP。 相關概念： Production Part Approval Process 生產件批準程序，即生產件認可過程,要求按照事先批準的程序生產,制造出的樣件用于驗證生產能力。 需要提交的保證材料主要有生產件尺寸檢驗報告,外觀檢驗報告,功能檢驗報告, 材料檢驗報告;還包括零件控制方法和供應商控制方法; 主要是制造型企業要求供應商在提交產品時做PPAP文件及首件，只有當ppap文件全部合格后才能提交；當工程變更后還須提交報告。 B）組織二方審核。以組織的名義對其供方實施現場審核并出具審核結論，審核準則由組織策劃決定。外包方需對審核出具的不符合實施整改，并獲得組織的認可。審核組可以由組織直接派出，也可以外聘審核員或外包。 C）體系或產品要求通過第三方認證或檢測。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認證機構的第三方管理體系認證，或要求外包方的產品通過第三方檢測機構的委托試驗或產品認證，如RoHS認證。 D）合同，質量保證和附加義務約定。一般情況下，組織均會與外包方簽訂有法律約束力的經濟合同。通過合同來約束外包方的責任和義務。關鍵是看這些合同的條款，是否能保護組織的預期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同，通常不能滿足體系有效性的要求。 E）駐廠監造/質檢/工程師。在外程非常重要，而外包方沒有能力保證績效時，可采用這種比較實用的措施。組織派出的人員，在現場參與策劃，批準工藝，參與監視和測量等等，能有力保證外包方的外程滿足預期的要求。 F）供應商調查、評價和業績監視。外包方在承接外包業務之前，需要獲得組織的認可。這個認可活動包括外包方的資質能力調查和評價、產品試制或試用，以及持續的外包績效監視等。必要時，由組織委派審查組對外包方現場實施審查或（專業的、系統的、獨立的）二方審核。這些是質量管理體系標準所要求的。環境管理體系則要求組織考慮將外包方的環境義務列入評價準則之中，對確保對外包方實施足夠的影響。 G）檢驗和驗證。無論是外包還是采購，檢驗和驗證是有保證力的手段。檢驗需要投入檢驗所需資源，涉及管理成本，是組織考慮采用檢驗還是驗證的主要因素。 五）認證審核應考慮的風險和有效性評價準則。 認證機構對申請組織實施認證審核并且頒發認證，是一種信用擔保行為。認證機構根據經營環境和自身定位，以及相關方的期望和要求，制定認證評定的準則，對申請組織質量和環境管理體系運行符合性和有效性實施審核和評價，終作出認證決定。也就是說，對于不同的認證機構，不同的申請組織，會有不同的認證評定準則。而不能僅僅是符合法定要求。 評價外包的風險和外包控制的有效性，可以考慮以下幾個方面： 1）外包的產品、服務和過程，對組織質量和環境管理體系的影響有多大。 A）如果外包涉及相關方的強制性要求，如法律法規、與組織的顧客簽訂的合同等，當外包控制失效，就會涉及違法違規或違反合同等惡性事故發生。某些外包的產品、服務和過程涉及性要求，比如說?；愤\輸，一旦失控，會造成對相關方（包括認證機構）帶來很大的風險。 上述這些外包如果失控，應該成為認證評定的否決項。 B）有些外程雖然不涉及強制性要求，但對其公開申明的方針目標有較大的影響，或無法履行對相關方（如顧客）的承諾，或顯著影響組織的體系運行（如因外包方未按時交付而導致停產）。這些外包失控產生的風險，主要是會對相關方（顧客、員工、股東、社會等）的利益造成侵害。審核組應在現場評價其風險等級，并出具不符合報告或觀察項。 C）實踐中，有很多外包對管理體系的影響比較小。組織沒有識別或沒有實施嚴格的管理，并不會對管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時應抓大放小，或僅與受審核方作適當的交流。 2）外包控制方法的選擇。前文已經描述了外包的幾種常見的控制方法。實踐中，組織常常是根據需要綜合利用其中方法。每一種方法，對外包控制均有一定的效果（收益），但同時也均需投入一定的資源（成本）。將收益與成本相比較，就是效率。 以下幾種情況，可以認為外包的控制方法或控制效果未達到認證要求： A）不符合GB/T19001-2016《質量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環境管理體系 要求及使用指南》二個標準關于外包控制的條款要求； B）外包的控制程度無法保證產品（和服務）的質量符合規定的要求，如產品的質量特性無法得到驗證，無法向相關方證明外包質量受控； C）外包的實際控制效果影響了與相關方簽訂的合同（如銷售訂單或與社區簽訂的環保約定）的履行，如交付時間； D）外包產生的經濟損失和運營風險，使組織無法保證具備穩定地履行與相關方簽訂合同的能力； E）外包的控制效果無法保證組織各層次目標指標的實現。 綜上所述，認證審核組應在組織選擇外包控制方法所考慮的效率，和認證風險之間取得一個適當的平衡。既不能片面強調組織的資源能力或經濟效益，也不能妄顧認證機構的認證風險。