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    【CNAS實驗室認可】,CMA認證現貨交易
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實驗室資質認定

一. 什么是實驗室資質認定?其標志CMA的意義?

  CMA,取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。

二. 實驗室資質認定的性質是什么?

  實驗室資質認定是指由政府計量行政部門對第三方產品合格認定機構或其他技術機構的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規定,為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構或其他技術機構,必須經省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質認定合格。這里所稱的“公證數據”,是指面向社會從事檢測工作的技術機構為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數據,即除了具有真實性和科學性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規定:資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。

三. 實驗室資質認定的法定效力是什么?

  根據資質認定管理法規規定,經資質認定合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。

四. 實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么?

  檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:

  1、 政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;

  2、 科研部門利用檢測數據來發現新現象、開發新技術、新產品;

  3、 生產者利用檢測數據來決定其生產活動;

  4、 消費者利用檢測結果來保護自己的利益;

  5、 流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。

五. 實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?

  1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。

六. 實驗室資質認定與實驗室認可有何區別?

  實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具務資質認定資質、取得資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。

   實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。

七. 實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?

  實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監委組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作由資質認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質認定的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。

八. 實驗室資質認定使用何種評審準則?

    目前資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規定內容。

九. 目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?

我國已通過資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環保、防護、水利等行業、部門,已開比較齊全的檢測門類。

十. 對檢測機構的資質認定如何進行?

對檢測機構的資質認定是嚴格按照省或 資質認定工作程序規定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:

  1、 向省或 資質認定辦公室提交資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);

  2、 省或 資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;

  3、 通過書面審查,依據資質認定的評審準則,由省或 資質認定辦公室安排委托技術評審組進行現場核查性評審;

  4、 通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監督局核發資質認定、資質認定機構印章,并上互聯網公布。

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實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?中實博遠結合十多年的咨詢經驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經濟和社會發展中所發揮的重要作用。


案例一:原材料不合格,退還是不退?

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研,當時該實驗室確實存在著管理不規范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規范而引發了很多質量風險。近期企業采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數據有問題,豈不是冤枉了供應商?對合作關系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷,給企業帶來經濟與名譽損失。”一年之后,實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可,對“人機料法環測抽樣”各個環節進行了嚴格的控制,保證了檢測數據的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。


案例二:檢測報告不被承認,怎么辦?

某食品企業實驗室在對生產車間委托檢測的樣品中,檢測出部分參數不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告,認為實驗室無法證明自身的檢測數據準確可靠。這一事件導致了企業質量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規范質量管理,于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可,取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規范化運作,每份報告都加蓋了認可標識,檢測報告得到了企業領導及各個部門的承認,類似事件再沒有出現過。


案例三:出口產品檢測報告沒有CNAS標識,被擋在國門之內。

某皮具生產企業來電尋求幫助,出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識,不能靠岸卸貨,所有貨物只能原路返回。企業不但承擔了高額的運輸費用,并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來,中實博遠經常接到類似咨詢,并積極協助各類企業完善其實驗室管理,指導其順利通過實驗室認可評審,為企業產品出口打開通路。

我國認可機構CNAS與全球75個經濟體89個認可機構簽訂了互認協議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。這類報告成為國際間互認產品質量的合格證。


案例四:甲級資質沒辦下來,就差實驗室認可了。

國土資源部在相關的紅頭文件中規定了申請相關甲級資質的必要條件之一,需要有實驗室認可資質。我國很多政策法規都明確提出實驗室認可的要求,同時政府與企業的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則,卻也逐漸成為我國相關政策法規中的強制要求,其重要性被廣泛認可。


案例五:企業通過了ISO9001質量體系認證,其實驗室還需要通過實驗室認可嗎?

某生產汽車零部件企業通過ISO9001等認證已經有十多年,但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業通過ISO9001質量管理體系認證,這僅是證明生產過程得到了保證,而并不能證明產品質量是合格的。實驗室通過了 認可后,能夠通過完善的檢測手段控制不合格產品流向市場,有力的證明企業具備有效的、過硬的質量保證能力。所以,很多企業在對供應商審核時,都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室,這樣才能保證采購產品的質量。


案例六:實驗室在企業地位低、實驗室人員沒自怎么辦?

某鋼鐵生產企業實驗室主任報怨,實驗室在企業中地位較低,沒有話語權,實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上,實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可,實驗室儀器設備、環境設施等硬件得到了進一步,管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質的飛躍。當企業其他部門對檢測報告提出質疑時,實驗室對檢測數據的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構、評審專家、客戶、企業領導等各界的肯定,實驗室在企業中的地位不斷提高,人員的自心也越來越強,檢測工作開展得有聲有色,帶動整個企業革新氣象,有力地推動了企業科學發展。


案例七:如何避免檢測資源浪費?

某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發現數據異常,懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修,結果設備并無故障,而是標準物質失效造成的。后經分析,可能因某次停電事故引起儲存標準物質的冰箱冷藏室溫度升高,物品管理員沒有識別潛在風險,未及時對標準物質進行核查,導致自停電事故后近1個月的檢測數據可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告,對該項目進行復檢,并對客戶進行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹,還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環節,包括:人(檢測人員)、機(檢測用儀器設備)、料(檢測用標準物質、試劑、溶劑、耗材等)、法(檢測方法)、環(檢測環境)、測(測量的溯源性)、抽(抽樣)、樣(樣品儲存制備)。哪個因素出了問題,都會影響到檢測結果的質量。管理上的一個小小的疏忽,也會造成嚴重的經濟和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發生,實驗室必須規范運行認可管理體系,對各個環節進行有效控制,并不斷改進體系,提高管理水平和技術能力,達到節約成本,提質增效的目的。


案例八:實驗室認可直接帶來經濟效益。

某機械企業在近兩年的投標中,都被招標方要求提供實驗室認可,否則沒有投標資格。該企業因為沒有通過實驗室認可,在錯失數次投標機會后,經過一年時間的體系運行,順利取得了實驗室認可,并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業直接帶來了可觀的經濟效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場。客戶在委托測試時,首先選擇資質全的檢測機構,尤其具備實驗室認可資質的機構會被優先選擇。實驗室認可成為了檢測行業的“高富帥”,得到了越來越多的客戶的青睞。


綜合以上案例,可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義:

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力;

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認;

三、實驗室認可為產品出口打開通路;

四、 對實驗室認可越來越重視,已經把實驗室認可要求寫入政策法規,成為相關行政許可的強制性要求;

五、企業通過ISO9001質量管理體系認證,也應通過實驗室認可來證明其產品質量。

六、實驗室認可能夠提高驗室地位,增加實驗室人員的自;

七、實驗室認可能夠節約成本,提質增效;

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率,從而增加經濟效益。

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52. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業指導書,并同時進行認可。
53. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依據。
54. 對于理化檢測實驗室,沒有試樣制備能力的試驗室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實驗項目,當實驗室沒有焊接能力的時候如何處理?因為焊接工藝會影響后期試驗的結果。
答:需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55. 對于沒有樣品加工的實驗室需要特別關注,盡管儀器設備很準,但是樣品加工出現錯誤將會是顛覆性的問題,是否可以作為分包處理?
答:如果樣品加工直接影響到檢測結果,而實驗室又不具備樣品加工能力時,應按如下處理:①若檢測標準中包含樣品加工的要求,則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標準中不包含樣品加工的要求,則在說明欄加以說明。
56. 對于力學性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數和能力限制問題:例如沖擊試驗有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗溫度等;對于布氏硬度試驗標準有多達21個標尺(試驗力和壓頭直徑的組合),有的試驗室值能做其中一個標尺,有的實驗室可以做很多標尺,但是好多評審過的試驗室沒有限制,拉伸試驗也是一樣的,是否需要限制?
答:需要限制。應準確界定實驗室的能力,對于不具備的能力要加以限制。

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