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    保亭縣ISO15189認證條件靈活

    保亭縣ISO15189認證條件靈活

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保亭縣ISO15189認證條件靈活

組織在績效評價上需要關注的部分有合規性評價、內部審核、管理評審等方面的要求。需要監視和測量的內容包括滿足法律法規要求和其他要求的程度;與所辨識的危險源、風險和機遇相關的活動和運行;實現組織職業目標的進展情況;運行控制和其他控制的有效性;適用時,為確保結果有效而所采用的監視、測量、分析和評價績效的方法;組織評價其職業績效所依據的準則;何時應實施監視和測量;何時應分析、評價和溝通監視測量的結果。組織應保留適當的文件化信息作為監視、測量、分析和評價績效的結果證據;記錄有關測量設備的維護、校準或驗證。 合規性評價是重要的評價標準之一,組織需要建立、實施和保持用于法律法規要求和其他要求的合規性進行評價。確定實施合規性評價的頻次和方法;評價合規性并在需要時采取措施;保持對其關于法律法規要求和其他要求的合規狀況的認識和理解;保留合規性評價結果的文件化信息。 組織進行內部審核也是重要的評價之一,職業管理體系是否符合:組織自身的職業管理體系要求,包括職業方針和職業目標;本標準的要求;職業管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應考慮相關過程的重要性和以往審核結果的情況下,策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責、協商、策劃要求和報告的審核方案;規定每次審核的審核準則和范圍;選擇審核員并實施審核,以確保審核過程的客觀性和公正性;確保向相關管理者報告審核結果;確保向工作人員及代表以及其他相關方報告相關的審核結果;采取措施。以應對不符合和持續改進其職業績效;保留文件化信息,作為審核方案是實施和審核結果的證據。 管理者應按照策劃的時間間隔對組織的職業管理體系進行評審,以確保其持續的適應性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況;與職業管理體系相關的內容和外部議題的變化,包括:相關方的需求和期望;法律法規要求和其他要求;風險和機遇;職業方針和職業目標的實現程度;職業績效方面的信息,包括以下方面的趨勢:事件、不符合、糾正措施和持續改進;監視和測量的結果;對法律法規要求和其他要求的合規性評價的結果;審核結果;工作人員的協商和參與;風險和機遇;保持有效的職業管理體系所需資源的充分性;與相關方的有關溝通;持續改進的機會。任何對職業管理體系變更的需求;所需資源;措施;改進職業管理體系與其他業務過程融合的機會;對組織戰略方向的任何影響。 職業管理體系的改進? 組織應確定改進機會,并實施必要的措施,以實現其職業管理體系的預期結果。為了達到預期的結果。組織應建立、實施和保持包括報告、調查和采取措施在內的過程,以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發生時,組織應:及時對時間和不符合做出反應,并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關方的參加下,通過下列活動,評價是否采取糾正措施以導致時間或不符合的根本原因,防止時間或不符合再次發生或在其他場合發生。需要調查的部分有調查事件或評審不符合;確定導致時間或不符合的原因;確定類似時間是否曾經發生過,不符合是否存在,或他們是否可能會發生。在適當時,對現有的職業風險其他風險的評價進行評審;按照控制層級和變更管理,確定并實施任何所需的措施,包括糾正措施;在采取措施前,評價與新的或變化的危險源相關的職業風險;評審任何采取措施的有效性,包括糾正措施;在必要時,變更職業管理體系。 糾正措施應與事件或不符合所產生的影響或潛在影響相適應。組織應保留文件化信息作為以下方面的證據包括:事件或不符合的性質以及所采取的任何后續措施;任何措施和糾正措施的結果,包括其有效性。組織應就此文件化信息與相關工作人員及其代表和其他的相關方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續改進的證據。 職業管理體系認證對組織中人員以及工作相關的傷害和損害的形成了具體的體系指導通過建立、實施和保持職業管理體系,以改進、危險源并盡可能降低職業風險、利用職業機遇,以及應對與其活動相關的職業管理體系不符合。 通過職業管理體系認證達到持續改進職業績效;滿足法律法規要求和其他要求;實現職業目標



醫院ISO9000認證工作在襄陽鞭醫院推行,我司作為咨詢機構全程參與,深切地感受到ISO9000認證對醫療服務質量的改進,服務業績的上大有益處的。雖然醫院ISO9000認證管理還有一些不同的看法,但事實證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫院首先成立了由院長任組長的貫標認證工作組,制定貫標認證計劃書。召開專題辦公會議,明確職責分工。召開全院實施ISO9000認證動員大會,發動全體員工人人要為醫院貫標認證做出貢獻。 整個貫標認證工作分準備、培訓、文件梳理、體系文件編寫、體系試運行、內審、評審、體系文件修訂、認證申請、認證10個階段進行。我們認為其中關鍵步驟應是培訓、文件梳理、體系文件編寫、內審和評審。 (一) 標準培訓 ISO9000標準的培訓是一個貫穿于質量管理體系建立、實施和保持的全程、全員性課題,通過各種不同形式的培訓,并盡量多地采取互動方式,不斷加強對標準條款的認識和理解,不明白、有疑義的就討論,統一思想,達成共識。使醫院的全體員工人人都成為ISO9000質量管理體系的明白人,這是實施ISO9001:2000質量認證的理論保證和根本前提。 醫院中層以上干部利用每周六下午中層會時間集中學習ISO9000標準,各科主任再將學習的內容向科室員工講解,連續一個半月。在這期間先對ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進行了通讀,再將ISO9001:2000標準轉化為醫院語言逐條解讀,讓全體員工理解質量管理體系的術語、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長辦公會、中層例會 小時先由管理者代表主講有關質量管理體系的相關內容。 另外,醫院還舉行了五期專題培訓班,分別對要素分工與程序文件編寫、科室作業文件編寫、內部審核等具體問題進行了培訓。 (二) 文件梳理 我們認識到患者的要求,由于存在著醫患信息的不對稱性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規、部門規章、醫院規定和各項規章制度中作出了表述。所以,將法律法規、部門規章、醫院規定和各項規章制度進行詳細的識別、確認、歸類整理,這是建立醫院質量管理體系的 步——識別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對醫院所有下發的有關質量管理類文件進行梳理和修訂,包括醫院管理規定和醫院基本規章制度,形成了《醫院管理通則和基本規章制度》。二是對醫院應執行的有關法律法規進行梳理,包括法、條例、部門規章,形成了《醫院質量管理體系適用的法律法規匯編》。三是對醫院設置的各崗位的職責、權限進行梳理和修訂,形成了《醫院各崗位描述》。同時要求醫院全體員工每人立足自己的工作崗位進行文件梳理,履行什么職責、擁有哪些權限、遵守哪些法律法規、規章制度和規范。 (三) 體系文件編寫 醫院質量管理體系三個層次文件按照要素分配,本著誰是責任主體誰編寫的原則,由自上而下的順序進行。院長回答了ISO9001:2000第五章全部內容的編寫準則和第六章的指導原則;發布并解讀了醫院的質量方針和目標,闡述自己對醫療服務質量的管理理念,發表了《院長聲明》;確定了醫院的組織機構,明確了醫院各崗位的職責和權限。管理者代表負責編寫《質量手冊》,組織職能部門編寫《程序文件》。科室作業文件由科主任組織編寫,科室質控員執筆。文件編寫過程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業文件模板》。 整個文件體系經過兩次內審和管理評審結束后進行了 次修訂,終形成醫院質量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內審與管理評審 內審和管理評審是醫院質量管理體系有效運行的重要標志。只有有效的開展內審和管理評審,才可能做到持續的質量改進。 體系試運行期間,我們8名內審員分四組按照《內審程序》進行了兩次內審和一次管理評審,對醫院質量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業績進行了評價,提出了質量管理體系改進方案。 二、 幾點體會 (一) 建立醫院質量管理體系,首先應思想觀念的束縛 我們醫院在建立質量管理體系的過程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長到一線員工都有不同程度的顯現,特別是貫標認證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無法建立起真正意義上的質量管理體系——使醫院改進質量,業績,獲得成功。 1、主要表現 員工中主要表現有幾論: 一是不適宜論。認為太超前,不適宜于中國人的管理;只適宜工業,不適宜于醫院。 二是無用論:好多通過認證的單位,質量也不見得多么好,我們搞認證也無用,只能是勞民傷財。 三是“投機取巧”論:認證,認證不就是為了那個“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來,或者“拿幾個錢”買一個算了。 院長的思想束縛主要表現在對自己原有管理框架和思路的沖擊,院長在長期的管理實踐中積累了大量而豐富的經驗,形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質量管理體系標準,或多或少地需要改變這些框架和思路,有時是很痛苦的。 2、原因分析 出現這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質的惡劣,而是有歷史的和現實的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊仍然還是一個封建的主題,根本沒有經過像西方經濟社會那樣的動蕩洗禮,無論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經濟的小農意識和帝王將相的官級理念,工作中既得利益為重和投機取巧行為表現比較突出,職級管理中主要表現為超凡權力的運用,完全依靠對于領導的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時髦的話叫“粉絲”,嚴重者在醫院內部制造“死黨”,超凡權力過于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據規章制度,而是依據神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個人治的環境從本質上與ISO9000精神相悖。 從現實角度講,目前中國的ISO9000質量管理事業有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問題,到過哈醫大二附院參觀學習,大家都知道時到今天的哈醫大二附院怎么了。當時要想做ISO9000認證需要幾十萬元甚至上百萬,到如今花五、六萬元就可以“賣一個認”,這叫人如何是好! 3、解決問題 說句實在話,這些涉及社會深層次的問題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實踐。 (二) “以顧客為關注焦點”是整個質量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關注焦點”是ISO9000標準的靈魂,是判定醫院質量管理體系是否充分、適宜、有效的一項金標準。我們建立起來的醫療服務實現過程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿足了患者。這就是我們一直強調的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿意不滿意”為判定標準。 說這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國的醫療機構怎么了?在醫療信息不對稱的前提下,在當今的大環境中,以“患者為關注焦點”,用衛生部的話說叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫囑中的藥、手術中的器械、給患者作的心電監護、應用的靜脈輸液泵等等,有些體現了“以病人為中心”,有些呢? 2、內部顧客 內部顧客意識的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問題,利用“換位思考”的方法處理問題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿足這些需求,讓自己的“顧客”滿意,這就是質量。 然而在當今的體制和機制下,醫院內部復雜的人際關系,攪如亂麻,權力、本位、人脈圈子、幫派體系、長官眼色實在是太復雜了,一件往往很簡單的事做起來卻很難。




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