以下是:福建省漳州市ITSS認(rèn)證機(jī)構(gòu)不多的產(chǎn)品參數(shù)
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iso9001:2015認(rèn)證實(shí)施過程方法審核重點(diǎn) ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”相結(jié)合。 ISO9000:2015中3.13.1對(duì)“審核”定義為:為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過程一般分為以下幾種形式: 1-用于組織的管理過程,2-用于資源管理的過程,3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過程,4-用于測(cè)量、分析與改進(jìn)的過程。 過程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過程(涉及ISO9001:2015-4.4條款), 2-過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001:2015-4.1條款), 3-確定過程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3條款), 4-過程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(涉及ISO9001:2015-5.1.2條款), 5-過程的輸入, 6-過程有哪些相關(guān)方(涉及ISO9001:2015-4.2條款),如何溝通(涉及ISO9001:2015-7.4條款)? 7-主要的過程活動(dòng)是什么? 8-過程有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,如何應(yīng)對(duì)(涉及ISO9001:2015-6.1條款)? 9-過程接口是什么? 10-過程輸出 11-如何測(cè)量監(jiān)控過程(涉及ISO9001:2015-7.1.5條款) 12-過程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5條款) 13-如何測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較(涉及ISO9001:2015-6.2條款) 14-過程結(jié)果是否滿足顧客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2條款) 15-如果發(fā)生變更,如何管理變更?(涉及ISO9001:2015-6.3條款) 16-如何獲取過程相關(guān)知識(shí)?(涉及ISO9001:2015-7.1.6條款) 通過過程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的要求,每個(gè)過程審核除過程本身要素的ISO9001:2015的相關(guān)條款,還要應(yīng)考慮:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可見:實(shí)施過程方法審核,每個(gè)過程的審核不再是只關(guān)注一個(gè)條款的要求,而是重點(diǎn)關(guān)注每個(gè)過程:有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、如何實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實(shí)現(xiàn)、是否滿足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。



博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(漳州市分公司)位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,地理位置優(yōu)越,交通便利,公司生產(chǎn)的【知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490】價(jià)格優(yōu)惠,在同行業(yè)中擁有良好的信譽(yù),公司經(jīng)營(yíng)的所有【知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490】全部符合標(biāo)準(zhǔn)。


環(huán)境是指組織運(yùn)行活動(dòng)的外部存在,包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動(dòng)物、人,以及它們之間的相互關(guān)系。管理體系中的一個(gè)組成部分,包括制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源。環(huán)境因素是指一個(gè)組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有:噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費(fèi)、電的浪費(fèi)等方面。 實(shí)施ISO14001的意義 一)外部動(dòng)機(jī) 1、來自政府的壓力:各國(guó)政府的湖那經(jīng)立法和執(zhí)法日趨嚴(yán)厲,組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至?xí)黄汝P(guān)門。巴西有一項(xiàng)調(diào)查問組織為什么要實(shí)施ISO14000,78%的回答是:為了確保遵守 的有關(guān)法律法規(guī)。我國(guó)第四次環(huán)保會(huì)議提出:2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達(dá)標(biāo)。"九五"期間將新增200多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),除濃度控制外,增加了總量控制,變單因子收費(fèi)為多因子收費(fèi),排污收費(fèi)也將高于治理成本,組織與其被動(dòng)守法不如主動(dòng)進(jìn)行環(huán)境管理。 2、社區(qū)居民的壓力:廣東某化工公司不斷受到周圍居民的投訴,抱怨其排放惡臭氣體。該公司過去環(huán)保狀況不良,但目前已有所改善,他們認(rèn)為現(xiàn)在造成污染的并不是自己而是其他化工廠,通過監(jiān)測(cè)也證實(shí)其排放沒有超標(biāo),于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象,進(jìn)一步改善自己的環(huán)境行為,減少周圍居民的投訴和抱怨,決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。 3、市場(chǎng)的壓力,也是主要?jiǎng)恿Γ菏袌?chǎng)壓力首先來自于國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)由于不符合相關(guān) 的環(huán)保要求或標(biāo)準(zhǔn),95年外貿(mào)損失高達(dá)2000億。目前國(guó)際貿(mào)易中對(duì)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)ISO14001的要求越來越多,一旦獲取了ISO14001認(rèn)證就等于取得一張國(guó)際貿(mào)易的"綠色通行證"。同時(shí)通過獲取ISo14001可提高組織形象,降低環(huán)境風(fēng)險(xiǎn),并在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得一定優(yōu)勢(shì)。 香港某評(píng)審機(jī)構(gòu)對(duì)中國(guó)某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求,該水泥廠通過ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后,對(duì)其股票上市十分有利。 英國(guó)某商團(tuán)來華考察糖精生產(chǎn)廠,江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善,并且申請(qǐng)了ISO14001認(rèn)證,結(jié)果成功的與該商團(tuán)簽訂了供貨合同。 1998年4月13日"藍(lán)色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應(yīng)商,發(fā)出了950封信函,鼓勵(lì)其進(jìn)行ISO14001注冊(cè),并表示環(huán)境管理已被納入對(duì)未來供應(yīng)商的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,那些進(jìn)行ISO14001注冊(cè)的供應(yīng)商將被"友好地"對(duì)待。 (二)內(nèi)部效益 1、增強(qiáng)環(huán)境意識(shí)、促進(jìn)組織減少污染 通過建立環(huán)境管理體系,使組織對(duì)環(huán)境保護(hù)和環(huán)境的內(nèi)在價(jià)值有了進(jìn)一步的了解,增強(qiáng)了組織在生產(chǎn)活動(dòng)和服務(wù)中對(duì)環(huán)境保護(hù)的責(zé)任感,摸清了組織自身的環(huán)境狀況。 2、提高組織的管理水平 ISo14001標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個(gè)體系不,它是融合世界上許多發(fā)達(dá) 在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗(yàn)于一身,而形成的一套完整的、操作性強(qiáng)的體系標(biāo)準(zhǔn)。做為一個(gè)有效的手段和方法,該標(biāo)準(zhǔn)在組織原有管理機(jī)制的基礎(chǔ)上建立一個(gè)系統(tǒng)的管理機(jī)制,這個(gè)新的管理機(jī)制不但提高環(huán)境管理水平,而且還可以促進(jìn)組織整體管理水平。 (三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本 ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)組織生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從初的設(shè)計(jì)到終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對(duì)環(huán)境因素,并通過設(shè)定目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運(yùn)行控制對(duì)重要的環(huán)境因素進(jìn)行控制,可以有效地促進(jìn)減少污染,節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少各項(xiàng)環(huán)境費(fèi)用(投資、運(yùn)行費(fèi)、陪罰款、排污款)。從而明顯地降低成本,不但獲得環(huán)境效益,而且可獲得顯著的經(jīng)濟(jì)效益。 (四)有利組織良性和長(zhǎng)期發(fā)展 組織通過ISO14001標(biāo)準(zhǔn),不但順應(yīng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)在環(huán)境方面越來越高的要求,不受國(guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的制約,而且可以優(yōu)先享受國(guó)內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇,有效地促進(jìn)組織環(huán)境與經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)和持續(xù)發(fā)展。 我國(guó)目前也正在考慮對(duì)通過ISo14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織在環(huán)保貸款、環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證、評(píng)選先進(jìn)單位等方面給予優(yōu)惠政策。



1. 由于外包是由外部組織完成的,對(duì)外包組織的控制相對(duì)于組織內(nèi)部,較為困難。這些控制包括資源保障(包括設(shè)備、人力資源、信息等)、過程策劃、過程控制、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性等。 2. 外包方作為一種資源,受限于地理區(qū)域或其它原因,有時(shí)是稀缺的,如電鍍廠。一個(gè)區(qū)域可能僅存在一家電鍍廠,產(chǎn)品需要電鍍只能選擇這一家,電鍍廠就缺乏動(dòng)力來迎合組織提出的管理或協(xié)作要求。組織很難通過自身努力來改善這些現(xiàn)狀。 3. 外包的過程、產(chǎn)品和服務(wù)雖然對(duì)組織很重要,但外包費(fèi)用不高,無法引起外包方的重視。如快遞一臺(tái)儀器,雖然運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品防護(hù)非常重要,但由于快遞費(fèi)用有限,承運(yùn)方對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的要求僅能按其快遞規(guī)范來執(zhí)行,企業(yè)很難對(duì)承運(yùn)方施加足夠的控制。這一現(xiàn)象在中小企業(yè)當(dāng)中更為明顯。 4. 現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)是分工和協(xié)作的經(jīng)濟(jì),一個(gè)組織的外包活動(dòng)通常非常多。認(rèn)證審核組在有限的工作時(shí)間內(nèi)對(duì)挑出的重要外程中進(jìn)行檢查,通常只能查個(gè)皮毛,僅對(duì)控制的形式和結(jié)果作評(píng)價(jià),對(duì)有效性和適宜性無法深入檢查。 5. 外包的運(yùn)作和控制有時(shí)分布在采購(gòu)部門之外,在其它部門檢查時(shí)容易忽視對(duì)外包的審核。 6. 認(rèn)證準(zhǔn)則中關(guān)于外包的要求描述的很抽象,審核組很難作出外程控制是否適宜、有效的結(jié)論。 四)常見的外包形式和控制方法。 1)常見的外程及存在形式: 過程外包:設(shè)計(jì)外包、生產(chǎn)外包、工序(加工)外包、運(yùn)輸外包、售后外包等; 職能外包:培訓(xùn)外包、食堂管理外包、計(jì)量管理外包、設(shè)備維保外包、廠區(qū)物業(yè)外包等; 2)外包活動(dòng)控制的方法及分析: A)控制外包方整個(gè)管理體系的控制,參與外包方管理體系的策劃和監(jiān)視,如PPAP。 相關(guān)概念: Production Part Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,即生產(chǎn)件認(rèn)可過程,要求按照事先批準(zhǔn)的程序生產(chǎn),制造出的樣件用于驗(yàn)證生產(chǎn)能力。 需要提交的保證材料主要有生產(chǎn)件尺寸檢驗(yàn)報(bào)告,外觀檢驗(yàn)報(bào)告,功能檢驗(yàn)報(bào)告, 材料檢驗(yàn)報(bào)告;還包括零件控制方法和供應(yīng)商控制方法; 主要是制造型企業(yè)要求供應(yīng)商在提交產(chǎn)品時(shí)做PPAP文件及首件,只有當(dāng)ppap文件全部合格后才能提交;當(dāng)工程變更后還須提交報(bào)告。 B)組織二方審核。以組織的名義對(duì)其供方實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核并出具審核結(jié)論,審核準(zhǔn)則由組織策劃決定。外包方需對(duì)審核出具的不符合實(shí)施整改,并獲得組織的認(rèn)可。審核組可以由組織直接派出,也可以外聘審核員或外包。 C)體系或產(chǎn)品要求通過第三方認(rèn)證或檢測(cè)。要求外包方在承包前需獲得指定或不指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的第三方管理體系認(rèn)證,或要求外包方的產(chǎn)品通過第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的委托試驗(yàn)或產(chǎn)品認(rèn)證,如RoHS認(rèn)證。 D)合同,質(zhì)量保證和附加義務(wù)約定。一般情況下,組織均會(huì)與外包方簽訂有法律約束力的經(jīng)濟(jì)合同。通過合同來約束外包方的責(zé)任和義務(wù)。關(guān)鍵是看這些合同的條款,是否能保護(hù)組織的預(yù)期和利益。如果僅僅是外包方的格式合同,通常不能滿足體系有效性的要求。 E)駐廠監(jiān)造/質(zhì)檢/工程師。在外程非常重要,而外包方?jīng)]有能力保證績(jī)效時(shí),可采用這種比較實(shí)用的措施。組織派出的人員,在現(xiàn)場(chǎng)參與策劃,批準(zhǔn)工藝,參與監(jiān)視和測(cè)量等等,能有力保證外包方的外程滿足預(yù)期的要求。 F)供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)和業(yè)績(jī)監(jiān)視。外包方在承接外包業(yè)務(wù)之前,需要獲得組織的認(rèn)可。這個(gè)認(rèn)可活動(dòng)包括外包方的資質(zhì)能力調(diào)查和評(píng)價(jià)、產(chǎn)品試制或試用,以及持續(xù)的外包績(jī)效監(jiān)視等。必要時(shí),由組織委派審查組對(duì)外包方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審查或(專業(yè)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的)二方審核。這些是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的。環(huán)境管理體系則要求組織考慮將外包方的環(huán)境義務(wù)列入評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之中,對(duì)確保對(duì)外包方實(shí)施足夠的影響。 G)檢驗(yàn)和驗(yàn)證。無論是外包還是采購(gòu),檢驗(yàn)和驗(yàn)證是有保證力的手段。檢驗(yàn)需要投入檢驗(yàn)所需資源,涉及管理成本,是組織考慮采用檢驗(yàn)還是驗(yàn)證的主要因素。 五)認(rèn)證審核應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)和有效性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織實(shí)施認(rèn)證審核并且頒發(fā)認(rèn)證,是一種信用擔(dān)保行為。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)經(jīng)營(yíng)環(huán)境和自身定位,以及相關(guān)方的期望和要求,制定認(rèn)證評(píng)定的準(zhǔn)則,對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行符合性和有效性實(shí)施審核和評(píng)價(jià),終作出認(rèn)證決定。也就是說,對(duì)于不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu),不同的申請(qǐng)組織,會(huì)有不同的認(rèn)證評(píng)定準(zhǔn)則。而不能僅僅是符合法定要求。 評(píng)價(jià)外包的風(fēng)險(xiǎn)和外包控制的有效性,可以考慮以下幾個(gè)方面: 1)外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程,對(duì)組織質(zhì)量和環(huán)境管理體系的影響有多大。 A)如果外包涉及相關(guān)方的強(qiáng)制性要求,如法律法規(guī)、與組織的顧客簽訂的合同等,當(dāng)外包控制失效,就會(huì)涉及違法違規(guī)或違反合同等惡性事故發(fā)生。某些外包的產(chǎn)品、服務(wù)和過程涉及性要求,比如說危化品運(yùn)輸,一旦失控,會(huì)造成對(duì)相關(guān)方(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))帶來很大的風(fēng)險(xiǎn)。 上述這些外包如果失控,應(yīng)該成為認(rèn)證評(píng)定的否決項(xiàng)。 B)有些外程雖然不涉及強(qiáng)制性要求,但對(duì)其公開申明的方針目標(biāo)有較大的影響,或無法履行對(duì)相關(guān)方(如顧客)的承諾,或顯著影響組織的體系運(yùn)行(如因外包方未按時(shí)交付而導(dǎo)致停產(chǎn))。這些外包失控產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),主要是會(huì)對(duì)相關(guān)方(顧客、員工、股東、社會(huì)等)的利益造成侵害。審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并出具不符合報(bào)告或觀察項(xiàng)。 C)實(shí)踐中,有很多外包對(duì)管理體系的影響比較小。組織沒有識(shí)別或沒有實(shí)施嚴(yán)格的管理,并不會(huì)對(duì)管理體系的有效性帶來比較大的影響。審核時(shí)應(yīng)抓大放小,或僅與受審核方作適當(dāng)?shù)慕涣鳌? 2)外包控制方法的選擇。前文已經(jīng)描述了外包的幾種常見的控制方法。實(shí)踐中,組織常常是根據(jù)需要綜合利用其中方法。每一種方法,對(duì)外包控制均有一定的效果(收益),但同時(shí)也均需投入一定的資源(成本)。將收益與成本相比較,就是效率。 以下幾種情況,可以認(rèn)為外包的控制方法或控制效果未達(dá)到認(rèn)證要求: A)不符合GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》和GB/T24001-2016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于外包控制的條款要求; B)外包的控制程度無法保證產(chǎn)品(和服務(wù))的質(zhì)量符合規(guī)定的要求,如產(chǎn)品的質(zhì)量特性無法得到驗(yàn)證,無法向相關(guān)方證明外包質(zhì)量受控; C)外包的實(shí)際控制效果影響了與相關(guān)方簽訂的合同(如銷售訂單或與社區(qū)簽訂的環(huán)保約定)的履行,如交付時(shí)間; D)外包產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),使組織無法保證具備穩(wěn)定地履行與相關(guān)方簽訂合同的能力; E)外包的控制效果無法保證組織各層次目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 綜上所述,認(rèn)證審核組應(yīng)在組織選擇外包控制方法所考慮的效率,和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)之間取得一個(gè)適當(dāng)?shù)钠胶狻<炔荒芷鎻?qiáng)調(diào)組織的資源能力或經(jīng)濟(jì)效益,也不能妄顧認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。

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