以下是:湖北省黃石市ISO15189認(rèn)證條件過(guò)硬的產(chǎn)品參數(shù)
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以下是:湖北黃石ISO15189認(rèn)證條件過(guò)硬的圖文介紹


堅(jiān)持機(jī)構(gòu)認(rèn)可原則 針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,首先確認(rèn)是否在本機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍內(nèi),如果在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機(jī)構(gòu)認(rèn)可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的原則,不越紅線并堅(jiān)守認(rèn)證底線來(lái)初步確定能否受理申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍為首要原則 。 堅(jiān)持法人實(shí)體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的范圍內(nèi),同時(shí)申請(qǐng)認(rèn)證組織還必須是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅(jiān)持許可資質(zhì)原則 結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或許可資質(zhì)/環(huán)評(píng)驗(yàn)收材料/相關(guān)職業(yè)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等有效資質(zhì),來(lái)確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,即以申請(qǐng)認(rèn)證組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務(wù)范圍為前提條件,當(dāng)涉及資質(zhì)時(shí),結(jié)合資質(zhì)與申請(qǐng)組織的實(shí)際運(yùn)行情況進(jìn)行確定 審核范圍,但一定不能超過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照/許可資質(zhì)的范圍,根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證組織提供的相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)范圍所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),特別是對(duì)其工 藝流程進(jìn)根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的產(chǎn)品或服務(wù)是什么;與其進(jìn)行必要的溝通達(dá)成一致后,終確定申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類(lèi)代碼的給定和專業(yè)技術(shù)人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅(jiān)持先“評(píng)”后“簽”原則 即受理評(píng)審后才能簽訂認(rèn)證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評(píng)審的流程后,才能與申請(qǐng)認(rèn)證組織簽訂認(rèn)證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎(chǔ)。 堅(jiān)持關(guān)系證明原則 關(guān)系說(shuō)明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場(chǎng)所的評(píng)審界定,包括但不限于出資情況說(shuō)明、公司章程、驗(yàn)資報(bào)告、法人及管 理層等具體相互關(guān)聯(lián)的證明性的文件說(shuō)明,以確認(rèn)實(shí)施合同評(píng)審相關(guān)工作,并按《多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行受理 評(píng)審。 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售,也就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)及顧客要 求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),直接定向銷(xiāo)往國(guó)外。這種情況下,企業(yè)不需要國(guó)內(nèi)的相關(guān)資質(zhì),同時(shí)在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說(shuō),企業(yè)按這個(gè)范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售;同時(shí),申請(qǐng)認(rèn)證組織還應(yīng)提供《對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證為準(zhǔn))的生產(chǎn) 此申請(qǐng)認(rèn)證組織實(shí)際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應(yīng)的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認(rèn)證證 書(shū)的打印,在無(wú)法全部列明的條件下,應(yīng)采用限定的條件進(jìn)行審核范圍內(nèi)的界定,同時(shí)規(guī)避機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例3:汽車(chē)零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的汽車(chē)零部件不在CCC認(rèn)證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認(rèn)證范圍內(nèi)的汽車(chē)零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),故進(jìn)行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請(qǐng)認(rèn)證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應(yīng)用在石油行業(yè)且不在危險(xiǎn)化學(xué)品名錄,同時(shí)也不需要取得危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來(lái)進(jìn)行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險(xiǎn)性,或與其他物質(zhì)組合具有燃爆的風(fēng)險(xiǎn),為避免發(fā)生危險(xiǎn),需要采取明示的方式對(duì)審 核范圍進(jìn)行限定,以控制機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設(shè)備許可資質(zhì)范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設(shè)備許可證資質(zhì)中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動(dòng)扶梯、觀光電梯、自動(dòng)人行道、無(wú)機(jī)房電梯; 之所以加括號(hào)范圍內(nèi)的限定,是因?yàn)槠髽I(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上比資質(zhì)上的范圍要大,如:比資質(zhì)中多了液壓電梯,故對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的審 核范圍進(jìn)行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認(rèn)證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動(dòng)來(lái)看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點(diǎn),策劃此申請(qǐng)認(rèn)證組織周期內(nèi)的具有特定目標(biāo)的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對(duì)多名稱、多場(chǎng)所的申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核方案 的策劃過(guò)程中,要結(jié)合申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認(rèn)證、監(jiān)督審核的抽樣方案進(jìn)行一一策劃,以滿足多場(chǎng)所組織審 核策劃的實(shí)施相關(guān)要求。 從現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)看,專業(yè)審核員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核范圍進(jìn)行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行專業(yè)過(guò)程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認(rèn)證評(píng)定角度來(lái)看,相關(guān)專業(yè)的審定評(píng)議老師對(duì)審核案卷進(jìn)行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過(guò)程,對(duì)審核范圍的審核是否 進(jìn)行回卷后的把控, 從專業(yè)評(píng)議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結(jié)論確定并批準(zhǔn)終的認(rèn)證范圍,即能否授予 認(rèn)證的過(guò)程。由此可以看出,雖然審核范圍和認(rèn)證范圍是不同的兩個(gè)概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認(rèn)證機(jī) 構(gòu)的認(rèn)證范圍來(lái)確定的,而認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認(rèn)證結(jié)論而確定的。 可以說(shuō),審核范圍終要轉(zhuǎn)化為認(rèn)證范圍,認(rèn)證范圍是申請(qǐng)認(rèn)證組織持續(xù)改進(jìn)的方向。申請(qǐng)認(rèn)證組織所設(shè)過(guò)程或者部門(mén)職責(zé)都是以 此為主旨的認(rèn)證范圍中的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行服務(wù)的。如以下圖所示QMS標(biāo)準(zhǔn)條款,來(lái)分析申請(qǐng)認(rèn)證組織的審核范圍,申請(qǐng)認(rèn)證組織所 設(shè)的各部門(mén)都是圍繞審核范圍且與標(biāo)準(zhǔn)條款完全融合來(lái)進(jìn)行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結(jié)論,并終來(lái)支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個(gè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)系統(tǒng)。申請(qǐng)認(rèn)證組織即使通過(guò)合同評(píng)審,可能還會(huì)在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程以及監(jiān)督、再認(rèn)證審核過(guò)程中都 會(huì)發(fā)生變化,如:申請(qǐng)范圍調(diào)整描述,或擴(kuò)大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進(jìn)行審核范圍的評(píng)審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評(píng)審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認(rèn)證審核的相關(guān)要求。



HACCP認(rèn)證外審資料 1采購(gòu)部文件:合格供方評(píng)審辦法、水果收購(gòu)管理辦法、水果原料標(biāo)準(zhǔn)記錄:水果原料驗(yàn)收記錄、過(guò)磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評(píng)審表(產(chǎn)地調(diào)查表)、水果采購(gòu)評(píng)審表 2國(guó)際業(yè)務(wù)部記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷(xiāo)售合同、發(fā)貨記錄、出入庫(kù)單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫(kù)、化學(xué)品庫(kù)記錄:化學(xué)品出入庫(kù)帳簿、化學(xué)品領(lǐng)用記錄、化學(xué)品的出入庫(kù)單據(jù)、庫(kù)房溫度濕度記 錄 4 總經(jīng)辦需準(zhǔn)備的文件、記錄: A 各項(xiàng)培訓(xùn)記錄:新招聘員工的培訓(xùn)和考試記錄、衛(wèi)生培訓(xùn)記錄、 HACCP 培訓(xùn)考試記錄、關(guān)鍵工序培訓(xùn) 記錄、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄、 B關(guān)鍵工序和檢驗(yàn)人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊(cè)、特種工種(司爐、電工、司機(jī)、制冷 工)的上崗證、 C各項(xiàng)的復(fù)印件(經(jīng)營(yíng)許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊(cè)、法人代碼、衛(wèi)生許可證等) D外來(lái)文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來(lái)文件的整理、 F 本部門(mén)及收到的受控文件清單 5 品控部需準(zhǔn)備的記錄: 3 月1日到現(xiàn)在的個(gè)人、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車(chē)間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測(cè)報(bào)告、不合格品報(bào)告單、糾偏行動(dòng)記錄、輔料包材進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)廠家的檢驗(yàn)報(bào)告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產(chǎn)情況總結(jié)、水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告、工藝衛(wèi)生檢查報(bào)告、藥品配置記錄、儀表計(jì)量校準(zhǔn)記錄、內(nèi) 部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報(bào)告、 相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計(jì)劃修改單、近幾個(gè)月生產(chǎn)期 間的過(guò)程品控記錄、產(chǎn)品發(fā)貨檢驗(yàn)報(bào)告和登記表 6 果漿車(chē)間需準(zhǔn)備的工作 A需準(zhǔn)備的記錄:草莓、杏、桃三個(gè)品種生產(chǎn)期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車(chē)間衛(wèi)生檢查表、個(gè)人衛(wèi)生 檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報(bào)記錄、消毒液配置檢測(cè)記錄、 PQC日?qǐng)?bào)表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、不合格品報(bào)告單、記錄的復(fù)核、受控文件清單、記錄清單、車(chē)間溫度濕 度記錄、罐裝機(jī)流量計(jì)校準(zhǔn)記錄、 B 硬件:CCP 計(jì)劃上墻、工具的標(biāo)記必須作好、打掃好車(chē)間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車(chē)間需準(zhǔn)備的工作: A 需準(zhǔn)備的記錄:草莓生產(chǎn)期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車(chē)間衛(wèi)生檢查表、個(gè)人衛(wèi)生檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報(bào)記 錄、消毒液配置檢測(cè)記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動(dòng)記錄、不合格品報(bào)告單、記錄的復(fù)核、受控文件 清單、記錄清單、車(chē)間溫度濕度記錄、罐裝機(jī)流量計(jì)校準(zhǔn)記錄、 B 硬件:CCP 計(jì)劃上墻、工具的標(biāo)記必 須作好、打掃好車(chē)間的衛(wèi)生死角、容器的標(biāo)識(shí)一定要作好、 8 動(dòng)力車(chē)間記錄:配電室檢查記錄、鍋爐運(yùn)行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗(yàn)記錄、冷庫(kù)運(yùn)行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應(yīng)部:合格供方名錄、供方評(píng)審表、各供應(yīng)商的資料(尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無(wú)菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項(xiàng))具體資料包括:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認(rèn)證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標(biāo)準(zhǔn)(國(guó) 標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo))、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門(mén)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告、每批進(jìn)貨的檢驗(yàn)報(bào)告等;受 控文件清單、記錄清單需具備的文件:采購(gòu)控制程序、供方評(píng)審辦法 10 發(fā)運(yùn)辦:記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在內(nèi)部發(fā)貨的調(diào)撥單或銷(xiāo)售合同、出入庫(kù)單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單、庫(kù)房溫度濕度記錄硬件:所有產(chǎn)成 品必須作好規(guī)范的標(biāo)識(shí)、庫(kù)房放好溫度濕度測(cè)量表.


一直以來(lái),博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(黃石市分公司)的 知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490產(chǎn)品以其卓越的品質(zhì)和完善的售后服務(wù)體系,為用戶實(shí)現(xiàn)效益大化。公司 知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490產(chǎn)品不僅在國(guó)內(nèi)具有較大的市場(chǎng)占有率,而且已與國(guó)際很多企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。



房地產(chǎn)ISO9000認(rèn)證強(qiáng)調(diào)過(guò)程管理的思想,通過(guò)對(duì)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)全過(guò)程的業(yè)務(wù)和管理活動(dòng)進(jìn)行分析, 從市場(chǎng)調(diào)研、項(xiàng)目論證、產(chǎn)品策劃、規(guī)劃及建筑方案設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、施工過(guò)程管理(進(jìn)度、質(zhì)量 )、銷(xiāo)售、交付、售后服務(wù)等業(yè)務(wù)流程以及相關(guān)的支持性管理流程的分析,對(duì)現(xiàn)有流程進(jìn)行梳理,使 運(yùn)作流程更加清晰,同時(shí)對(duì)不合理或流程績(jī)效低下(如效率、質(zhì)量、成本)的流程進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn), 達(dá)到提率,降低成本的目的。 a) 設(shè)計(jì)過(guò)程的控制。設(shè)計(jì)過(guò)程控制包括設(shè)計(jì)過(guò)程策劃、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì) 更改的控制,由于房地產(chǎn)設(shè)計(jì)主要由設(shè)計(jì)院完成,因此與設(shè)計(jì)院的溝通及設(shè)計(jì)過(guò)程責(zé)任區(qū)分需要明確 ,對(duì)設(shè)計(jì)更改的評(píng)審及更改過(guò)程的監(jiān)控及有效跟蹤應(yīng)特別關(guān)注。 b) 對(duì)分包商的管理。由于房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程有多種類(lèi)型的分包商,重點(diǎn)包括建筑商、監(jiān)理方、材 料供應(yīng)商、設(shè)計(jì)供應(yīng)商等,對(duì)供應(yīng)商如何制定合適的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及方法以及過(guò)程如何進(jìn)行監(jiān)控將影響到 體系的可操作性及有效性。 c) 施工過(guò)程的質(zhì)量管理。施工過(guò)程質(zhì)量管理除了對(duì)采購(gòu)材料的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控外,重點(diǎn)是施工過(guò) 程的質(zhì)量監(jiān)控,需要明確內(nèi)部工程師需要監(jiān)控的項(xiàng)目及方法,并有效跟蹤并關(guān)閉發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,包 括監(jiān)理方提出的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)跟蹤并關(guān)閉,關(guān)注并書(shū)面明確與相關(guān)方在質(zhì)量控制方面的責(zé)任劃分。 d) 對(duì)過(guò)程質(zhì)量的檢查應(yīng)注意操作性。應(yīng)明確過(guò)程巡查的方式、重點(diǎn)以及必須巡查的內(nèi)容,應(yīng)有 效記錄并分析所發(fā)生的所有問(wèn)題,進(jìn)行原因分析并采取相應(yīng)的糾正或措施,通過(guò)數(shù)據(jù)分析將結(jié)果 應(yīng)用于改進(jìn)未來(lái)的設(shè)計(jì)、施工和服務(wù)中。 e) 注意施工過(guò)程的檔案管理。施工過(guò)程中有關(guān)設(shè)計(jì)、工程等方面的檔案應(yīng)明確管理的方法,包 括保存、發(fā)放、編號(hào)、版本等,對(duì)文件的 版本狀態(tài)應(yīng)加以識(shí)別,防止誤用。對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)變更及工 程變更的記錄必須有可追溯的編號(hào)。 f) 對(duì)已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題或薄弱環(huán)節(jié)應(yīng)有針對(duì)性建立文件進(jìn)行改進(jìn)。如對(duì)顧客經(jīng)常發(fā)生投訴的銷(xiāo)售 人員不實(shí)宣傳應(yīng)建立相應(yīng)的程序或規(guī)范加以防止,同時(shí)內(nèi)部注意銷(xiāo)售人員的培訓(xùn)、發(fā)布廣告的管理、 銷(xiāo)售現(xiàn)場(chǎng)檢查及證據(jù)的收集等。


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